Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna przed resekcją raka płuca

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności krótkiego programu rehabilitacji oddechowej opartego na uważności przed resekcją chirurgiczną u pacjentów z rakiem płuca i ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zaplanowaną operację z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Umiarkowana do ciężkiej POChP
  • Obecny lub były palacz od dziesięciu lub więcej lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonywania ćwiczeń z powodu aktywnych problemów sercowo-naczyniowych, mięśniowo-szkieletowych lub psychicznych Słabo zmotywowany do udziału w sesjach rehabilitacyjnych lub randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Grupa Interwencyjna otrzyma 10 sesji Rehabilitacji Pulmonologicznej Opartej na Uważności przed operacją płuc
Behawioralne: Rehabilitacja oddechowa oparta na uważności
Uczestnicy tej grupy przejdą 10 sesji rehabilitacji oddechowej opartej na uważności przed operacją. Każda sesja trwa około 2 godzin i składa się z treningu kończyn górnych/dolnych, ćwiczeń oddechowych i edukacji.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki otrzyma normalną opiekę, jaką otrzymałby pacjent z ciężką POChP po operacji płuc.
Inny: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara długości pobytu w szpitalu po resekcji chirurgicznej raka płuca u pacjentów poddanych resekcji z powodu raka płuca.
Ramy czasowe: linia wyjściowa do wypisu ze szpitala - ok. 10 dni
Długość pobytu w szpitalu zostanie porównana między uczestnikami, którzy przeszli 10 Sesji Uważnej Rehabilitacji z uczestnikami, którzy otrzymali zwykłą opiekę przed resekcją płuca.
linia wyjściowa do wypisu ze szpitala - ok. 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz powikłania pooperacyjne u pacjentów, którzy przeszli 10 sesji Świadomej Rehabilitacji Płuc przed resekcją płuca w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali zwykłą opiekę przed resekcją płuca z powodu raka płuca.
Ramy czasowe: Stan pooperacyjny do wypisu ze szpitala – ok. 10 dni
W badaniu porównana zostanie liczba dni przebywania na OIOM-ie, godzin wentylacji, liczba dni z rurką w klatce piersiowej, późniejszym zapaleniem płuc lub niewydolnością oddechową u pacjentów, którzy przeszli 10 sesji uważnej rehabilitacji oddechowej przed resekcją płuca, z pacjentami, którzy otrzymali zwykłą opiekę przed resekcja płuca z powodu raka płuca.
Stan pooperacyjny do wypisu ze szpitala – ok. 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj