Lungrehabilitering före lungcancerresektion
3 januari 2020 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Denna studie syftar till att studera effektiviteten av ett kort mindfulness-baserat pulmonell rehabiliteringsprogram före en kirurgisk resektion hos patienter med lungcancer och svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är planerad att genomgå en operation för icke-småcellig lungcancer
- Måttlig till svår KOL
- Nuvarande eller före detta rökare i tio år eller mer
Exklusions kriterier:
- Kan inte träna på grund av aktiva kardiovaskulära, muskuloskeletala eller psykiska problem. Dåligt motiverad att gå på rehabiliteringspassen eller få randomisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsarmen kommer att få 10 sessioner av Mindfulness-baserad lungrehabilitering innan lungoperation
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå 10 sessioner av mindfulnessbaserad lungrehabilitering före operation.
Varje pass är cirka 2 timmar långt och består av träning av övre/nedre extremiteter, andningsövningar och utbildning.
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Usual Care Arm kommer att få den normala vård som en patient med svår KOL som genomgår en lungoperation skulle få.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på sjukhusvistelsens längd efter kirurgisk resektion av lungcancer hos patienter som genomgick en resektion för lungcancer.
Tidsram: baslinje till frigivning från sjukhus - cirka 10 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att jämföras mellan deltagare som genomgått 10 mindful rehabiliteringssessioner med deltagare som fått sedvanlig vård innan en lungresektion.
|
baslinje till frigivning från sjukhus - cirka 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät postoperativa komplikationer hos patienter som genomgick 10 sessioner av medveten lungrehabilitering före lungresektion jämfört med patienter som fick vanlig vård före en lungresektion för lungcancer.
Tidsram: Efter operationen baseline till friskrivning från sjukhus - ca 10 dagar
|
Studien kommer att jämföra antalet intensivvårdsdagar, ventilationstimmar, antal dagar med en bröstsond, efterföljande lunginflammation eller andningssvikt hos patienter som genomgått 10 mindful lungrehabiliteringssessioner före en lungresektion med patienter som fick vanlig vård före en lungresektion för lungcancer.
|
Efter operationen baseline till friskrivning från sjukhus - ca 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-005820
- 1R01CA163293-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .