Reabilitação Pulmonar Antes da Ressecção do Câncer de Pulmão
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Este estudo procura estudar a eficácia de um programa curto de reabilitação pulmonar baseado em mindfulness antes de uma ressecção cirúrgica em pacientes com câncer de pulmão e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está programado para se submeter a uma cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas
- DPOC moderada a grave
- Fumante atual ou ex-fumante há dez anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de realizar exercícios devido a problemas cardiovasculares, musculoesqueléticos ou mentais ativos. Pouco motivado para participar das sessões de reabilitação ou receber randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
O braço de intervenção receberá 10 sessões de Reabilitação Pulmonar Baseada em Mindfulness antes da cirurgia pulmonar
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Os participantes deste grupo passarão por 10 sessões de reabilitação pulmonar baseada em mindfulness antes da cirurgia.
Cada sessão dura cerca de 2 horas e consiste em treinamento de membros superiores/inferiores, exercícios respiratórios e educação.
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
O braço de cuidados habituais receberá os cuidados normais que receberia um paciente com DPOC grave submetido a uma cirurgia pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do tempo de permanência hospitalar após ressecção cirúrgica de câncer de pulmão em pacientes submetidos a ressecção de câncer de pulmão.
Prazo: linha de base para alta do hospital - aproximadamente 10 dias
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O tempo de internação será comparado entre os participantes que passaram por 10 Sessões de Reabilitação Consciente com os participantes que receberam os cuidados habituais antes de uma ressecção pulmonar.
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linha de base para alta do hospital - aproximadamente 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir as complicações pós-operatórias em pacientes que passaram por 10 sessões de Reabilitação Pulmonar Consciente antes da ressecção pulmonar em comparação com pacientes que receberam cuidados habituais antes de uma ressecção pulmonar para câncer de pulmão.
Prazo: Linha de base pós-cirúrgica até a alta do hospital - aproximadamente 10 dias
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O estudo comparará o número de dias de UTI, horas de ventilação, número de dias com dreno torácico, pneumonia subsequente ou insuficiência respiratória em pacientes submetidos a 10 sessões de Reabilitação Pulmonar Consciente antes de uma ressecção pulmonar com pacientes que receberam os cuidados habituais antes de uma ressecção pulmonar para câncer de pulmão.
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Linha de base pós-cirúrgica até a alta do hospital - aproximadamente 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-005820
- 1R01CA163293-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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