Tüdőrehabilitáció tüdőrák reszekció előtt
2020. január 3. frissítette: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Ez a tanulmány egy rövid, mindfulness alapú tüdőrehabilitációs program hatékonyságát kívánja tanulmányozni a műtéti reszekció előtt tüdőrákban és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pácienst nem kissejtes tüdőrák miatti műtétnek tervezik
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD
- Jelenlegi vagy volt dohányos tíz vagy több éve
Kizárási kritériumok:
- Aktív szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy mentális problémák miatt nem tud testmozgást végezni. Rossz motiváció a rehabilitációs foglalkozásokon való részvételre vagy a randomizálásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Az intervenciós kar 10 alkalomban részesül mindfulness alapú tüdőrehabilitációban a tüdőműtét előtt
|
A csoport résztvevői a műtét előtt 10 éberségen alapuló tüdőrehabilitáción vesznek részt.
Minden foglalkozás körülbelül 2 órás, és felső/alsó végtagok edzéséből, légzőgyakorlatokból és oktatásból áll.
|
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A szokásos ápolási kar olyan normál ellátásban részesül, mint egy tüdőműtéten átesett súlyos COPD-s beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőrák műtéti eltávolítása utáni kórházi tartózkodás hosszának mérése azoknál a betegeknél, akiknél tüdőrák miatt reszekciót hajtottak végre.
Időkeret: alapvonal a kórházból való kiengedésig - kb. 10 nap
|
A kórházi tartózkodás hosszát összehasonlítják azon résztvevők között, akik 10 tudatos rehabilitációs ülésen vettek részt azokkal a résztvevőkkel, akik a tüdőreszekció előtt a szokásos ellátásban részesültek.
|
alapvonal a kórházból való kiengedésig - kb. 10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a műtét utáni szövődményeket azoknál a betegeknél, akik a tüdőreszekció előtt 10 alkalom alatti Mindful Pulmonary Rehabilitation kezelésen estek át, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik a tüdőrák miatti tüdőreszekció előtt szokásos ellátásban részesültek.
Időkeret: A műtét utáni kiindulási állapot a kórházból való kibocsátásig - kb. 10 nap
|
A tanulmány összehasonlítja az intenzív osztályon eltöltött napok számát, a lélegeztetési órákat, a mellkasi szondával töltött napok számát, az azt követő tüdőgyulladást vagy légzési elégtelenséget azoknál a betegeknél, akik tüdőreszekciót megelőzően 10 tudatos tüdőrehabilitációs ülésen estek át azokkal a betegekkel, akik a műtét előtt a szokásos ellátásban részesültek. tüdőreszekció tüdőrák miatt.
|
A műtét utáni kiindulási állapot a kórházból való kibocsátásig - kb. 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-005820
- 1R01CA163293-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .