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Lungenrehabilitation vor Lungenkrebsresektion

3. Januar 2020 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Lungenrehabilitationsprogramms vor einer chirurgischen Resektion bei Patienten mit Lungenkrebs und schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Patienten ist eine Operation wegen nichtkleinzelligem Lungenkrebs geplant
  • Mittelschwere bis schwere COPD
  • Derzeitiger oder ehemaliger Raucher seit zehn oder mehr Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund aktiver Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder psychischer Probleme nicht in der Lage, Sport zu treiben. Schlechte Motivation, an den Rehabilitationssitzungen teilzunehmen oder eine Randomisierung zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Der Interventionsarm erhält vor der Lungenoperation 10 Sitzungen zur auf Achtsamkeit basierenden Lungenrehabilitation
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Lungenrehabilitation
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren vor der Operation 10 Sitzungen einer auf Achtsamkeit basierenden Lungenrehabilitation. Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden und besteht aus Training der oberen und unteren Extremitäten, Atemübungen und Aufklärung.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Der übliche Pflegearm erhält die normale Pflege, die ein Patient mit schwerer COPD, der sich einer Lungenoperation unterziehen muss, erhalten würde.
Sonstiges: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach chirurgischer Resektion von Lungenkrebs bei Patienten, die sich einer Resektion wegen Lungenkrebs unterzogen haben.
Zeitfenster: Ausgangszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus: ca. 10 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird zwischen Teilnehmern, die 10 achtsame Rehabilitationssitzungen absolviert haben, mit Teilnehmern verglichen, die vor einer Lungenresektion die übliche Pflege erhalten haben.
Ausgangszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus: ca. 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie postoperative Komplikationen bei Patienten, die vor der Lungenresektion weniger als 10 Sitzungen einer achtsamen Lungenrehabilitation absolviert haben, im Vergleich zu Patienten, die vor einer Lungenresektion wegen Lungenkrebs die übliche Pflege erhalten haben.
Zeitfenster: Nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus: ca. 10 Tage
Die Studie vergleicht die Anzahl der Tage auf der Intensivstation, die Beatmungsstunden, die Anzahl der Tage mit einer Thoraxdrainage, einer nachfolgenden Lungenentzündung oder einem Atemversagen bei Patienten, die vor einer Lungenresektion 10 Achtsame Lungenrehabilitationssitzungen durchlaufen haben, mit Patienten, die vor einer Lungenresektion die übliche Pflege erhalten haben Lungenresektion bei Lungenkrebs.
Nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus: ca. 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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