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폐암 절제 전 폐재활

2020년 1월 3일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
이 연구는 폐암 및 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 수술적 절제 전 짧은 마음챙김 기반 폐재활 프로그램의 효과를 연구하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암으로 수술 예정
  • 중등도에서 중증 COPD
  • 10년 이상 현재 또는 과거 흡연자

제외 기준:

  • 활성 심혈관, 근골격 또는 정신적 문제로 인해 운동을 수행할 수 없음 재활 세션에 참석하거나 무작위 배정을 받을 의욕이 부족함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
개입 암은 폐 수술 전에 마음챙김 기반 폐 재활의 10회 세션을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 수술 전에 10회의 마음챙김 기반 폐재활 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 약 2시간 정도 진행되며 상지/하지 훈련, 호흡 운동, 교육으로 구성됩니다.
위약 비교기: 평상시 관리
Usual Care Arm은 폐 수술을 받는 중증 COPD 환자가 받을 수 있는 정상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 절제술을 받은 환자의 폐암 수술 절제 후 입원 기간 측정.
기간: 퇴원 기준선 - 약 10일
입원 기간은 폐 절제 전에 일반적인 치료를 받은 참가자와 10번의 마음챙김 재활 세션을 거친 참가자 간에 비교됩니다.
퇴원 기준선 - 약 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암에 대한 폐 절제 전에 일반적인 치료를 받은 환자와 비교하여 폐 절제 전에 마음챙김 폐재활을 10회 이하로 받은 환자의 수술 후 합병증을 측정합니다.
기간: 수술 후 퇴원까지의 기준 - 약 10일
이 연구는 폐절제 이전에 10번의 Mindful Pulmonary Rehabilitation 세션을 받은 환자의 ICU 일수, 환기 시간, 흉관이 있는 일수, 이후의 폐렴 또는 호흡 부전을 폐 절제 이전에 일반적인 치료를 받은 환자와 비교합니다. 폐암에 대한 폐절제술.
수술 후 퇴원까지의 기준 - 약 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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