Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering før resektion af lungekræft

3. januar 2020 opdateret af: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Denne undersøgelse søger at studere effektiviteten af ​​et kort mindfulness-baseret pulmonal rehabiliteringsprogram forud for en kirurgisk resektion hos patienter med lungekræft og svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er planlagt til at gennemgå en operation for ikke-småcellet lungekræft
  • Moderat til svær KOL
  • Nuværende eller tidligere ryger i ti år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udøve motion på grund af aktive hjerte-kar-, muskuloskeletale eller psykiske problemer Dårligt motiveret til at deltage i genoptræningssessionerne eller modtage randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsarmen vil modtage 10 sessioner med Mindfulness-baseret lungerehabilitering før lungeoperation
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret lungerehabilitering
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå 10 sessioner med mindfulness-baseret lungerehabilitering forud for operationen. Hver session er cirka 2 timer lang og består af træning af øvre/underekstremiteter, vejrtrækningsøvelser og uddannelse.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejearm vil modtage den normale pleje, som en patient med svær KOL under en lungeoperation ville modtage.
Andet: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for længden af ​​hospitalsophold efter kirurgisk resektion af lungekræft hos patienter, der har gennemgået en resektion for lungekræft.
Tidsramme: baseline til frigivelse fra hospital - ca. 10 dage
Længden af ​​hospitalsophold vil blive sammenlignet mellem deltagere, der gennemgik 10 mindful rehabiliteringssessioner med deltagere, der modtog den sædvanlige pleje forud for en lungeresektion.
baseline til frigivelse fra hospital - ca. 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål postoperative komplikationer hos patienter, der har gennemgået 10 sessioner med mindful pulmonal rehabilitering før lungeresektion sammenlignet med patienter, der modtog sædvanlig pleje forud for en lungeresektion for lungekræft.
Tidsramme: Efter operationen baseline til frigivelse fra hospitalet - ca. 10 dage
Undersøgelsen vil sammenligne antallet af ICU-dage, ventilationstimer, antal dage med en brystsonde, efterfølgende lungebetændelse eller respirationssvigt hos patienter, der gennemgik 10 Mindful Pulmonal Rehabilitation-sessioner forud for en lungeresektion, med patienter, der modtog den sædvanlige pleje før en lungeresektion for lungekræft.
Efter operationen baseline til frigivelse fra hospitalet - ca. 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner