高解像度マノメトリーを使用した急性虚血性脳卒中における嚥下障害の評価 (DASH)
2012年9月7日 更新者：Joongseok Kim、The Catholic University of Korea
高分解能インピーダンスマノメトリー (DASH) を使用した急性脳卒中における嚥下障害のスクリーニング。食事の決定と臨床結果への影響
嚥下障害は急性脳卒中患者に比較的多く発生し、誤嚥性肺炎や栄養失調を引き起こす可能性があります。
当院の脳卒中レジストリを活用し、高分解能インピーダンスマノメトリー（DASH）を用いた急性脳卒中における嚥下障害スクリーニングの実現可能性と有用性を評価します。
この研究で検証された仮説は、高解像度インピーダンスマノメトリー (HRiM) が急性脳卒中患者の嚥下障害と食事計画を評価する臨床的有効性を提供できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究で検証された仮説は、高解像度マノメトリーが急性脳卒中患者の嚥下障害と食事計画を評価する臨床的有効性を提供できるというものでした。 当院の脳卒中レジストリを利用し、急性脳卒中患者における高分解能インピーダンスマノメトリーを用いた急性脳卒中における嚥下障害スクリーニングの実現可能性と有用性を評価した。
レジストリには 2 つの評価ステップの内容が含まれていました。最初のステップは誤嚥の可能性がある患者を特定するプロセスであり、2 番目のステップはサイレント吸引器の検出でした。
まず、患者は食物摂取、咀嚼、嚥下における困難について面接を受け、2 名の独立した神経内科医によって神経学的徴候が確認されました。 その後、患者は 3 つの誤嚥リスク グループに階層化され、適切な食事プログラムによって管理されました。 最後に誤嚥性肺炎の出現が観察されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年4月から2009年11月までに神経内科を受診した急性虚血性脳卒中患者を評価した。
説明
包含基準：新たな脳卒中病変は、病歴および神経学的検査と一致する、MRI 検査で存在し、発症 48 時間以内の患者でなければならない。
除外基準:
- 血栓溶解療法を受けている超急性脳卒中
- 症状発現 > 48 時間
- 急性脳卒中の初期段階で死亡した患者
- 神経学的悪化（NIHSS ≥ 4 の増加）
- 一過性脳虚血発作
- 以前の脳卒中および嚥下障害の病歴
- パーキンソン病、認知症、神経筋障害など、中咽頭嚥下障害を引き起こすその他の神経疾患
- 脳神経外科の歴史
- 口腔咽頭嚥下障害を引き起こす以前または現在の構造的病変、
- 慢性閉塞性肺疾患や現在の肺炎などの肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高リスク願望群
連続脳卒中患者のうち、患者は高リスク群に分類されました。(1) 警戒心のない状態 (眠気から昏睡状態まで)、(2) 直立して座ることができず、頭を制御することができなかった、(3) ）間接的な水飲み込みテストに合格しませんでした。
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低リスク吸引群
中咽頭の神経学的徴候のない特許
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中リスク願望群
以下のいずれかが陽性の場合、中リスクグループに分類されます。 (1) 構音障害、(2) 運動性失語、(3) 唇を開閉できない、または (4) 顔面衰弱、(5) 舌の偏位、または (6) 口蓋垂の偏位、(7) 咽頭反射の喪失、および (8) ）自発的に咳をすることができない。
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このテストは、高分解能インピーダンス圧力測定テストの一般的なガイドラインとして実行されました。
パラメータは、高崎の咽頭機能モニタリング用の修正を加えた液体嚥下のシカゴ分類を使用して取得および分析されました。
嚥下パターンと誤嚥のリスクは、高解像度のインピーダンス圧力測定テストのリアルタイム評価を使用して定義されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイエットプログラムの改善
時間枠：症例は平均2週間の入院期間にわたって追跡調査された。
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すべての嚥下障害患者は嚥下リハビリテーション訓練を受け、国家嚥下食レベルまたは経鼻胃管栄養に従って指導されました。
これらの患者は、食事プログラムの改善に関してモニタリングされました（例：経鼻胃管栄養からステップ 4 嚥下障害食へ）。
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症例は平均2週間の入院期間にわたって追跡調査された。
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誤嚥性肺炎の発生
時間枠：症例は平均2週間の入院期間にわたって追跡調査された。
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すべての患者は、誤嚥性肺炎の発症に関して監視されました。
誤嚥性肺炎は、典型的な臨床症状（発熱、痰など）および胸部X線検査所見（X線、CTなど）として定義されました。
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症例は平均2週間の入院期間にわたって追跡調査された。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムに関する総合満足度測定
時間枠：入学後1ヶ月
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患者はまた、プロトコルによる症状の改善に関する全体的な満足度を測定する視覚的なアナログ尺度としても回答しました。
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joongseok Kim, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。