Avaliação da disfagia no AVC isquêmico agudo usando manometria de alta resolução (DASH)
7 de setembro de 2012 atualizado por: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
Triagem de disfagia no AVC agudo usando manometria de impedância de alta resolução (DASH); Sua Implicação na Decisão Dietética e no Resultado Clínico
A disfagia ocorre com relativa frequência em pacientes com AVC agudo e pode levar a pneumonia por aspiração e desnutrição.
Usando o registro de AVC de nosso hospital, avaliaremos a viabilidade e a utilidade da triagem de disfagia no AVC agudo usando manometria de impedância de alta resolução (DASH).
A hipótese testada neste estudo é que a manometria de impedância de alta resolução (HRiM) pode fornecer a eficácia clínica para avaliar a disfagia e o plano alimentar em pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese testada neste estudo foi que a manometria de alta resolução pode fornecer a eficácia clínica para avaliar a disfagia e o plano alimentar em pacientes com AVC agudo. Usando o registro de AVC de nosso hospital, avaliamos a viabilidade e a utilidade da triagem de disfagia no AVC agudo usando manometria de impedância de alta resolução em pacientes com AVC agudo.
O registro continha o conteúdo de duas etapas de avaliação; a primeira etapa foi o processo de identificação dos pacientes com risco de possível aspiração e a segunda etapa foi a detecção de aspiradores silenciosos.
Primeiramente, o paciente foi entrevistado quanto às dificuldades com alimentação, mastigação e deglutição, e os sinais neurológicos foram confirmados por dois neurologistas independentes. Depois disso, os pacientes foram estratificados em três grupos de risco de aspiração e controlados por um programa de dieta adequada. Finalmente, observou-se o surgimento de pneumonia por aspiração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
293
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo no departamento de neurologia de abril de 2009 a novembro de 2009 foram avaliados.
Descrição
Critérios de inclusão: Nova lesão de AVC deve estar presente na ressonância magnética compatível com história clínica e exame neurológico e pacientes com início <= 48 horas.
Critério de exclusão:
- AVC hiperagudo recebendo terapia trombolítica
- início dos sintomas > 48 horas
- pacientes que faleceram na fase incipiente do AVC agudo
- deterioração neurológica (aumento no NIHSS ≥ 4)
- ataque isquêmico transitório
- história de AVC prévio e disfagia
- outras doenças neurológicas que causam disfagia orofaríngea, como parkinsonismo, demência e distúrbios neuromusculares
- história da neurocirurgia craniana
- lesões estruturais anteriores ou atuais causando disfagia orofaríngea,
- doenças pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica ou pneumonia atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de aspiração de alto risco
Entre os pacientes consecutivos com AVC, categorizados no grupo de alto risco, o paciente (1) não estava em estado de alerta (de sonolento a estado de coma), (2) não conseguia sentar-se ereto ou controlar a cabeça e (3 ) não passou no teste indireto de deglutição de água.
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Grupo de aspiração de baixo risco
Pacientes sem sinais neurológicos orofaríngeos
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Grupo de aspiração de risco intermediário
Se qualquer um dos seguintes for positivo, categorizado no grupo de risco intermediário; (1) disartria, (2) afasia motora, (3) incapacidade de fechar e abrir os lábios ou (4) fraqueza facial, (5) desvio da língua ou (6) desvio da úvula, (7) perda do reflexo de vômito e (8) ) incapacidade de tossir voluntariamente.
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O teste foi realizado como orientação geral para teste de impedância manométrica de alta resolução.
O parâmetro foi obtido e analisado por meio da classificação de Chicago para as deglutições líquidas com modificação de Takasaki para monitoração da função faríngea.
O padrão de deglutição e o risco de aspiração foram definidos por meio da avaliação em tempo real do teste de impedância manométrica de alta resolução.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria do programa de dieta
Prazo: Os casos foram acompanhados durante a internação, em média 2 semanas.
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Todos os pacientes com disfagia receberam treinamento de reabilitação da deglutição e foram orientados de acordo com o nível da National Dysphagia Diet ou alimentação por sonda nasogástrica.
Esses pacientes foram monitorados em termos de melhora do programa dietético (por exemplo, da alimentação por sonda nasogástrica para a dieta de disfagia da etapa 4).
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Os casos foram acompanhados durante a internação, em média 2 semanas.
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Ocorrência de pneumonia por aspiração
Prazo: Os casos foram acompanhados durante a internação, em média 2 semanas.
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Todos os pacientes foram monitorados quanto ao desenvolvimento de pneumonia aspirativa.
A pneumonia aspirativa foi definida como sinais clínicos típicos (febre, escarro etc.) e achados radiográficos de tórax (raio-X e tomografia computadorizada etc.).
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Os casos foram acompanhados durante a internação, em média 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de satisfação geral em relação ao programa
Prazo: 1 mês após a inscrição no estudo
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Os pacientes também responderam por meio de escalas visuais analógicas que mediam seu nível de satisfação geral em relação à melhora de seus sintomas com o protocolo.
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1 mês após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 060613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .