Evaluación de la disfagia en el accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante manometría de alta resolución (DASH)
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
Detección de disfagia en accidentes cerebrovasculares agudos mediante manometría de impedancia de alta resolución (DASH); Su implicación en la decisión dietética y el resultado clínico
La disfagia ocurre con relativa frecuencia en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y puede provocar neumonía por aspiración y desnutrición.
Utilizando el registro de ictus de nuestro hospital, evaluaremos la viabilidad y utilidad del cribado de disfagia en el ictus agudo mediante manometría de impedancia de alta resolución (DASH).
La hipótesis probada en este estudio es que la manometría de impedancia de alta resolución (HRiM) puede proporcionar la eficacia clínica para evaluar la disfagia y el plan de dieta en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis probada en este estudio fue que la manometría de alta resolución puede proporcionar la eficacia clínica para evaluar la disfagia y el plan de dieta en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Mediante el uso del registro de accidentes cerebrovasculares de nuestro hospital, evaluamos la viabilidad y la utilidad de la detección de disfagia en el accidente cerebrovascular agudo mediante manometría de impedancia de alta resolución en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
El registro tenía el contenido de dos pasos de evaluación; el primer paso fue el proceso para identificar a los pacientes con riesgo de posible aspiración y el segundo paso fue para la detección de aspiradores silenciosos.
En primer lugar, se entrevistó al paciente sobre las dificultades para la ingesta de alimentos, la masticación y la deglución, y dos neurólogos independientes confirmaron los signos neurológicos. Después de eso, los pacientes fueron estratificados en tres grupos de riesgo de aspiración y controlados por un programa de dieta adecuado. Finalmente se observó la aparición de una neumonía por aspiración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
293
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluaron pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el servicio de neurología desde abril de 2009 hasta noviembre de 2009.
Descripción
Criterios de inclusión: Debe haber una nueva lesión de accidente cerebrovascular en la resonancia magnética que sea compatible con la historia clínica y el examen neurológico y pacientes con inicio <= 48 horas.
Criterio de exclusión:
- ictus hiperagudo en tratamiento con trombolíticos
- inicio de síntomas > 48 horas
- pacientes que fallecieron en la etapa incipiente de un accidente cerebrovascular agudo
- deterioro neurológico (aumento de NIHSS ≥ 4)
- ataque isquémico transitorio
- antecedentes de accidente cerebrovascular previo y disfagia
- otras enfermedades neurológicas que causan disfagia orofaríngea, como parkinsonismo, demencia y trastornos neuromusculares
- historia de la neurocirugia craneal
- lesiones estructurales previas o actuales que causan disfagia orofaríngea,
- enfermedades pulmonares como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o la neumonía actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de aspiración de alto riesgo
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular consecutivos, clasificados en el grupo de alto riesgo en el paciente (1) no estaba en estado de alerta mental (de somnolencia a mentalidad comatosa), (2) no podía sentarse erguido o controlar su cabeza, y (3 ) no pasó la prueba de deglución indirecta de agua.
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Grupo de aspiración de bajo riesgo
Patentes sin signos neurológicos orofaríngeos
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Grupo de aspiración de riesgo intermedio
Si alguno de los siguientes fue positivo, categorizado en grupo de riesgo intermedio; (1) disartria, (2) afasia motora, (3) incapacidad para cerrar y abrir los labios o (4) debilidad facial, (5) desviación de la lengua o (6) desviación de la úvula, (7) pérdida del reflejo nauseoso y (8) ) incapacidad para toser voluntariamente.
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La prueba se realizó como guía general para la prueba de manometría de impedancia de alta resolución.
El parámetro se obtuvo y analizó utilizando la clasificación de Chicago para las degluciones líquidas con la modificación de Takasaki para la monitorización de la función faríngea.
El patrón de deglución y el riesgo de aspiración se definieron mediante la evaluación en tiempo real de la prueba de manometría de impedancia de alta resolución.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del programa de dieta.
Periodo de tiempo: Los casos fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 2 semanas.
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Todos los pacientes con disfagia recibieron entrenamiento de rehabilitación de la deglución y fueron guiados según el nivel de la Dieta Nacional para la Disfagia o alimentación por sonda nasogástrica.
Estos pacientes fueron monitoreados en términos de la mejora del programa dietético (p. ej., de la alimentación por sonda nasogástrica al paso 4 de la dieta para la disfagia).
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Los casos fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 2 semanas.
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Aparición de neumonía por aspiración
Periodo de tiempo: Los casos fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 2 semanas.
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Todos los pacientes fueron monitoreados en términos de desarrollo de neumonía por aspiración.
La neumonía por aspiración se definió como signos clínicos típicos (fiebre, esputo, etc.) y hallazgos radiográficos de tórax (radiografía y tomografía computarizada, etc.).
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Los casos fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la satisfacción general con respecto al programa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción al estudio
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Los pacientes también respondieron como escalas analógicas visuales que midieron su nivel de satisfacción general con respecto a la mejora de sus síntomas con el protocolo.
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1 mes después de la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 060613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .