Beoordeling van dysfagie bij acute ischemische beroerte met behulp van manometrie met hoge resolutie (DASH)
7 september 2012 bijgewerkt door: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
Dysfagiescreening bij acute beroerte met behulp van hoge-resolutie impedantiemanometrie (DASH); De implicatie ervan voor dieetbeslissingen en klinische resultaten
Dysfagie komt relatief vaak voor bij patiënten met een acute beroerte en kan leiden tot aspiratiepneumonie en ondervoeding.
Door gebruik te maken van de beroerteregistratie van ons ziekenhuis, zullen we de haalbaarheid en bruikbaarheid van screening op dysfagie bij acute beroerte evalueren met behulp van hoge-resolutie impedantiemanometrie (DASH).
De hypothese die in deze studie wordt getest, is dat impedantiemanometrie met hoge resolutie (HRiM) de klinische werkzaamheid kan bieden om dysfagie en het dieetplan bij patiënten met een acute beroerte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese die in deze studie werd getest, was dat manometrie met hoge resolutie de klinische werkzaamheid kan bieden om dysfagie en het dieetplan bij patiënten met een acute beroerte te evalueren. Door gebruik te maken van de beroerteregistratie van ons ziekenhuis, hebben we de haalbaarheid en bruikbaarheid van screening op dysfagie bij acute beroerte beoordeeld met behulp van hoge-resolutie impedantiemanometrie bij patiënten met een acute beroerte.
Het register kende de inhoud van twee evaluatiestappen; de eerste stap was het proces om de patiënten met een risico op mogelijke aspiratie te identificeren en de tweede stap was de detectie van stille aspirators.
Eerst werd de patiënt geïnterviewd over problemen met voedselinname, kauwen en slikken, en de neurologische symptomen werden bevestigd door twee onafhankelijke neurologen. Daarna werden de patiënten gestratificeerd in drie aspiratierisicogroepen en gecontroleerd door een goed dieetprogramma. Ten slotte werd het ontstaan van aspiratiepneumonie waargenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
293
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acute ischemische beroertepatiënten op de afdeling neurologie van april 2009 tot november 2009 werden geëvalueerd.
Beschrijving
Opnamecriteria: Er moet een nieuwe beroerte-laesie aanwezig zijn op de MRI die verenigbaar is met de klinische geschiedenis en neurologisch onderzoek en patiënten met begin <= 48 uur.
Uitsluitingscriteria:
- hyperacute beroerte die trombolytische therapie krijgt
- aanvang symptomen > 48 uur
- patiënten die stierven in het beginstadium van een acute beroerte
- neurologische achteruitgang (toename van NIHSS ≥ 4)
- tijdelijke ischemische aanval
- geschiedenis van eerdere beroerte en dysfagie
- andere neurologische aandoeningen die orofaryngeale dysfagie veroorzaken, zoals parkinsonisme, dementie en neuromusculaire aandoeningen
- geschiedenis van craniale neurochirurgie
- eerdere of huidige structurele laesies die orofaryngeale dysfagie veroorzaken,
- longziekten zoals chronische obstructieve longziekte of huidige longontsteking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aspiratiegroep met een hoog risico
Van de opeenvolgende patiënten met een beroerte, ingedeeld in de risicogroep, was de patiënt (1) niet alert (van slaperig tot comateuze mentaliteit), (2) was niet in staat rechtop te zitten of zijn/haar hoofd te beheersen, en (3 ) slaagde er niet in om de indirecte watersliktest te doorstaan.
|
|
|
Aspiratiegroep met een laag risico
Patenten zonder orofaryngeale neurologische symptomen
|
|
|
Aspiratiegroep met gemiddeld risico
Als een van de volgende positief was, ingedeeld in de groep met gemiddeld risico; (1) dysartrie, (2) motorische afasie, (3) onvermogen om lippen te sluiten en te openen of (4) gezichtszwakte, (5) tongafwijking of (6) huigafwijking, (7) verlies van kokhalsreflex, en (8 ) onvermogen om vrijwillig te hoesten.
|
De test werd uitgevoerd als algemene richtlijn voor manometrietest met hoge resolutie impedantie.
De parameter werd verkregen en geanalyseerd met behulp van de Chicago-classificatie voor de vloeistofsliksels met Takasaki's modificatie voor bewaking van de faryngeale functie.
Het slikpatroon en het aspiratierisico werden bepaald met behulp van real-time beoordeling van een manometrietest met hoge resolutie impedantie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het dieetprogramma
Tijdsspanne: Gevallen werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Alle patiënten met dysfagie kregen slikrehabilitatietraining en werden begeleid volgens het niveau van het nationale dysfagiedieet of nasogastrische sondevoeding.
Deze patiënten werden gevolgd wat betreft de verbetering van het dieetprogramma (bijv. Van neussondevoeding tot stap 4 dysfagiedieet).
|
Gevallen werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 2 weken.
|
|
Optreden van aspiratiepneumonie
Tijdsspanne: Gevallen werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Alle patiënten werden gecontroleerd op de ontwikkeling van aspiratiepneumonie.
Aspiratiepneumonie werd gedefinieerd als typische klinische symptomen (koorts, sputum etc.) en thoraxfoto's (röntgenfoto's en computertomografie etc.).
|
Gevallen werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele tevredenheidsmeting over het programma
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving studie
|
De patiënten antwoordden ook als visueel analoge schalen die hun niveau van algemene tevredenheid met betrekking tot verbetering van hun symptomen met het protocol maten.
|
1 maand na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 060613
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .