Dysfagivurdering ved akutt iskemisk slag ved bruk av høyoppløselig manometri (DASH)
7. september 2012 oppdatert av: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
Dysfagiscreening ved akutt slag ved bruk av høyoppløselig impedansmanometri (DASH); Dens implikasjon for diettbeslutning og klinisk resultat
Dysfagi forekommer relativt vanlig hos pasienter med akutt hjerneslag, og kan føre til aspirasjonspneumoni og underernæring.
Ved å bruke hjerneslagregisteret til sykehuset vårt vil vi evaluere gjennomførbarheten og nytten av dysfagi-screening ved akutt hjerneslag ved bruk av høyoppløselig impedansmanometri (DASH).
Hypotesen som er testet i denne studien er at høyoppløselig impedansmanometri (HRiM) kan gi den kliniske effekten for å evaluere dysfagi og diettplanen hos pasienter med akutt slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen som ble testet i denne studien var at høyoppløselig manometri kan gi den kliniske effekten for å evaluere dysfagi og diettplanen hos pasienter med akutt hjerneslag. Ved å bruke hjerneslagregisteret til sykehuset vårt, vurderte vi gjennomførbarheten og nytten av dysfagi-screening ved akutt hjerneslag ved bruk av høyoppløselig impedansmanometri hos pasienter med akutt hjerneslag.
Registeret hadde innholdet i to evalueringstrinn; det første trinnet var prosessen for å identifisere pasienter med risiko for mulig aspirasjon og det andre trinnet var påvisning av stille aspiratorer.
Først ble pasienten intervjuet om vansker med matinntak, tygging og svelging, og de nevrologiske tegnene ble bekreftet av to uavhengige nevrologer. Deretter ble pasientene stratifisert i tre aspirasjonsrisikogrupper og kontrollert av riktig kostholdsprogram. Til slutt ble fremveksten av aspirasjonspneumoni observert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
293
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk slag ved nevrologisk avdeling fra april 2009 til november 2009 ble evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ny slaglesjon bør være tilstede i MR som er forenlig med klinisk historie og nevrologisk undersøkelse og pasienter med debut <= 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- hyperakutt hjerneslag som får trombolytisk behandling
- symptomdebut > 48 timer
- pasienter som døde i det begynnende stadiet av akutt hjerneslag
- nevrologisk forverring (økning i NIHSS ≥ 4)
- forbigående iskemisk angrep
- historie med tidligere slag og dysfagi
- andre nevrologiske sykdommer som forårsaker orofaryngeal dysfagi, som parkinsonisme, demens og nevromuskulære lidelser
- historie med kranial nevrokirurgi
- tidligere eller nåværende strukturelle lesjoner som forårsaker orofaryngeal dysfagi,
- lungesykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom eller nåværende lungebetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyrisiko aspirasjonsgruppe
Blant de påfølgende hjerneslagpasientene, kategorisert til høyrisikogruppe hos pasienten (1) var ikke på vakt mentalitet (fra døsig til komatøs mentalitet), (2) var ikke i stand til å sitte oppreist eller kontrollere hodet, og (3 ) klarte ikke å bestå den indirekte vannsvelgetesten.
|
|
|
Aspirasjonsgruppe med lav risiko
Patenter uten orofaryngeale nevrologiske tegn
|
|
|
Aspirasjonsgruppe med middels risiko
Hvis ett av følgende var positivt, kategorisert til middels risikogruppe; (1) dysartri, (2) motorisk afasi, (3) manglende evne til å lukke og åpne lepper eller (4) svakhet i ansiktet, (5) tungeavvik eller (6) drøvelavvik, (7) tap av kneblerefleks og (8) ) manglende evne til å hoste frivillig.
|
Testen ble utført som generell retningslinje for høyoppløselig impedansmanometritest.
Parameteren ble oppnådd og analysert ved bruk av Chicago-klassifiseringen for væskesvelgene med Takasakis modifikasjon for svelgfunksjonsovervåking.
Svelgemønster og aspirasjonsrisiko ble definert ved hjelp av sanntidsvurdering av høyoppløselig impedansmanometritest.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av kostholdsprogram
Tidsramme: Saker ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Alle pasienter med dysfagi fikk svelgerehabiliteringstrening og ble veiledet i henhold til National Dysfagia Diet-nivå eller nasogastrisk sondeernæring.
Disse pasientene ble overvåket med hensyn til forbedring av kostholdsprogram (f.eks. Fra nasogastrisk sondeernæring til trinn 4 dysfagi-diett).
|
Saker ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 uker.
|
|
Forekomst av aspirasjonspneumoni
Tidsramme: Saker ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Alle pasienter ble overvåket med tanke på utvikling av aspirasjonspneumoni.
Aspirasjonspneumoni ble definert som typiske kliniske tegn (feber, sputum etc.) og røntgenfunn av thorax (røntgen og datatomografi etc.).
|
Saker ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tilfredshetsmåling angående program
Tidsramme: 1 måned etter studieopptak
|
Pasientene svarte også som visuelle analoge skalaer som målte nivået av generell tilfredshet med hensyn til forbedring av symptomene deres med protokollen.
|
1 måned etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 060613
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .