Dysfagibedömning vid akut ischemisk stroke med hjälp av högupplöst manometri (DASH)
7 september 2012 uppdaterad av: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
Dysfagiscreening vid akut stroke med hjälp av högupplöst impedansmanometri (DASH); Dess implikation till dietbeslut och kliniskt resultat
Dysfagi förekommer relativt vanligt hos patienter med akut stroke och kan leda till aspirationspneumoni och undernäring.
Genom att använda strokeregistret på vårt sjukhus kommer vi att utvärdera genomförbarheten och användbarheten av dysfagiscreening vid akut stroke med hjälp av högupplöst impedansmanometri (DASH).
Hypotesen som testades i denna studie är att högupplöst impedansmanometri (HRiM) kan ge den kliniska effekten för att utvärdera dysfagi och kostplanen hos patienter med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen som testades i denna studie var att högupplöst manometri kan ge den kliniska effekten för att utvärdera dysfagi och kostplanen hos patienter med akut stroke. Genom att använda vårt sjukhuss strokeregister bedömde vi genomförbarheten och användbarheten av dysfagiscreening vid akut stroke med hjälp av högupplöst impedansmanometri hos patienter med akut stroke.
Registret hade innehållet i två utvärderingssteg; det första steget var processen att identifiera patienter med risk för eventuell aspiration och det andra steget var att detektera tysta aspiratorer.
Först intervjuades patienten angående svårigheter med matintag, tuggning och sväljning och de neurologiska tecknen bekräftades av två oberoende neurologer. Därefter stratifierades patienterna i tre aspirationsriskgrupper och kontrollerades av ett lämpligt kostprogram. Slutligen observerades uppkomsten av aspirationspneumoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
293
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke på neurologavdelningen från april 2009 till november 2009 utvärderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ny strokeskada bör förekomma i MRT som är förenlig med klinisk historia och neurologisk undersökning och patienter med debut <= 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- hyperakut stroke som får trombolytisk behandling
- symptomdebut > 48 timmar
- patienter som dog i det begynnande skedet av akut stroke
- neurologisk försämring (ökning av NIHSS ≥ 4)
- övergående ischemisk attack
- historia av tidigare stroke och dysfagi
- andra neurologiska sjukdomar som orsakar orofaryngeal dysfagi, såsom Parkinsonism, demens och neuromuskulära störningar
- historia av kranial neurokirurgi
- tidigare eller nuvarande strukturella lesioner som orsakar orofaryngeal dysfagi,
- lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom eller aktuell lunginflammation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högrisk aspirationsgrupp
Bland de på varandra följande strokepatienterna, kategoriserad till högriskgrupp hos patienten (1) var inte på alert mentalitet (från dåsig till komatös mentalitet), (2) kunde inte sitta upprätt eller kontrollera sitt huvud, och (3 ) misslyckades med att klara det indirekta vattensväljtestet.
|
|
|
Aspirationsgrupp med låg risk
Patent utan orofaryngeala neurologiska tecken
|
|
|
Aspirationsgrupp med medelrisk
Om något av följande var positivt, kategoriserat till medelriskgrupp; (1) dysartri, (2) motorisk afasi, (3) oförmåga att stänga och öppna läppar eller (4) ansiktssvaghet, (5) tungavvikelse eller (6) uvulaavvikelse, (7) förlust av gag-reflex och (8) ) oförmåga att hosta frivilligt.
|
Testet utfördes som en allmän riktlinje för högupplöst impedansmanometritest.
Parametern erhölls och analyserades med Chicago-klassificeringen för vätskesvalorna med Takasakis modifikation för övervakning av svalgfunktion.
Sväljningsmönster och aspirationsrisk definierades med hjälp av realtidsbedömning av högupplöst impedansmanometritest.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kostprogram
Tidsram: Fallen följdes under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 veckor.
|
Alla patienter med dysfagi fick sväljrehabiliteringsträning och vägleddes enligt National Dysfagia Diet-nivå eller nasogastrisk sondmatning.
Dessa patienter övervakades i termer av förbättring av dietprogram (t.ex. från nasogastrisk sondmatning till steg 4 dysfagi-diet).
|
Fallen följdes under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Förekomst av aspirationspneumoni
Tidsram: Fallen följdes under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 veckor.
|
Alla patienter övervakades med avseende på utveckling av aspirationspneumoni.
Aspirationspneumoni definierades som typiska kliniska tecken (feber, sputum etc.) och röntgenröntgen (röntgen och datortomografi etc.).
|
Fallen följdes under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande nöjdhetsmätning avseende programmet
Tidsram: 1 månad efter studieinskrivning
|
Patienterna svarade också som visuella analoga skalor som mätte deras nivå av övergripande tillfredsställelse avseende förbättring av deras symtom med protokollet.
|
1 månad efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Deglutition Disorders
Andra studie-ID-nummer
- 060613
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .