Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfagivurdering ved akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af højopløsningsmanometri (DASH)

7. september 2012 opdateret af: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Dysfagiscreening ved akut slagtilfælde ved hjælp af højopløsningsimpedansmanometri (DASH); Dens betydning for diætbeslutning og klinisk resultat

Dysfagi forekommer relativt almindeligt hos patienter med akut slagtilfælde og kan føre til aspirationspneumoni og underernæring. Ved at bruge slagtilfælderegistret på vores hospital vil vi evaluere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​dysfagi-screening ved akut slagtilfælde ved hjælp af højopløsningsimpedansmanometri (DASH). Hypotesen testet i denne undersøgelse er, at højopløsningsimpedansmanometri (HRiM) kan give den kliniske effekt til at evaluere dysfagi og kostplanen hos patienter med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen testet i denne undersøgelse var, at højopløsningsmanometri kan give den kliniske effekt til at evaluere dysfagi og kostplanen hos patienter med akut slagtilfælde. Ved at bruge et slagtilfælderegister på vores hospital vurderede vi gennemførligheden og anvendeligheden af ​​dysfagi-screening ved akut slagtilfælde ved hjælp af højopløsningsimpedansmanometri hos patienter med akut slagtilfælde.

Registret havde indholdet af to evalueringstrin; det første trin var processen med at identificere patienter med risiko for mulig aspiration og det andet trin var påvisning af lydløse aspiratorer.

Først blev patienten interviewet vedrørende vanskeligheder med fødeindtagelse, tygning og synkning, og de neurologiske tegn blev bekræftet af to uafhængige neurologer. Derefter blev patienterne stratificeret i tre aspirationsrisikogrupper og kontrolleret af et korrekt kostprogram. Endelig blev forekomsten af ​​aspirationspneumoni observeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på neurologisk afdeling fra april 2009 til november 2009 blev evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ny slagtilfælde bør være til stede i MR, som er forenelig med klinisk historie og neurologisk undersøgelse og patienter med debut <= 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. hyperakut slagtilfælde, der modtager trombolytisk behandling
  2. symptomdebut > 48 timer
  3. patienter, der døde i det begyndende stadium af akut slagtilfælde
  4. neurologisk forringelse (stigning i NIHSS ≥ 4)
  5. forbigående iskæmisk anfald
  6. historie med tidligere slagtilfælde og dysfagi
  7. andre neurologiske sygdomme, der forårsager orofaryngeal dysfagi, såsom Parkinsonisme, demens og neuromuskulære lidelser
  8. historie med kraniel neurokirurgi
  9. tidligere eller nuværende strukturelle læsioner, der forårsager orofaryngeal dysfagi,
  10. lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom eller nuværende lungebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højrisiko aspirationsgruppe
Blandt de på hinanden følgende apopleksipatienter, kategoriseret til højrisikogruppe hos patienten (1) var ikke i alarmberedskab (fra døsig til komatøs mentalitet), (2) var ikke i stand til at sidde oprejst eller kontrollere sit hoved, og (3 ) bestod ikke den indirekte vandslugetest.
Aspirationsgruppe med lav risiko
Patenter uden orofaryngeale neurologiske tegn
Aspirationsgruppe med middel risiko
Hvis en af ​​følgende var positiv, kategoriseret til mellemrisikogruppe; (1) dysartri, (2) motorisk afasi, (3) manglende evne til at lukke og åbne læber eller (4) svaghed i ansigtet, (5) tungeafvigelse eller (6) drøvleafvigelse, (7) tab af gagrefleks og (8) ) manglende evne til at hoste frivilligt.
Procedure: Høj opløsning impedans manometri test
Testen blev udført som generel retningslinje for højopløsningsimpedansmanometritest. Parameteren blev opnået og analyseret under anvendelse af Chicago-klassifikationen for væskesluger med Takasakis modifikation til overvågning af svælgfunktion. Synkemønster og aspirationsrisiko blev defineret ved hjælp af realtidsvurdering af højopløsningsimpedansmanometritest.
Andre navne:
  • ManoScan360 og ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, CA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kostprogram
Tidsramme: Tilfældene blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 2 uger.
Alle patienter med dysfagi modtog synke-rehabiliteringstræning og blev vejledt i henhold til National Dysfagia Diet-niveau eller nasogastrisk sondeernæring. Disse patienter blev overvåget med hensyn til forbedring af diætprogrammet (f.eks. Fra nasogastrisk sondeernæring til trin 4 dysfagi diæt).
Tilfældene blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 2 uger.
Forekomst af aspirationspneumoni
Tidsramme: Tilfældene blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 2 uger.
Alle patienter blev overvåget med hensyn til udvikling af aspirationspneumoni. Aspirationslungebetændelse blev defineret som typiske kliniske tegn (feber, sputum osv.) og røntgenundersøgelser af thorax (røntgen og computertomografi osv.).
Tilfældene blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshedsmåling vedrørende program
Tidsramme: 1 måned efter studieoptagelse
Patienterne svarede også som visuelle analoge skalaer, der målte deres niveau af overordnet tilfredshed med hensyn til forbedring af deres symptomer med protokollen.
1 måned efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj opløsning impedans manometri test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner