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Évaluation de la dysphagie lors d'un AVC ischémique aigu à l'aide d'une manométrie à haute résolution (DASH)

7 septembre 2012 mis à jour par: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Dépistage de la dysphagie lors d'un AVC aigu à l'aide de la manométrie d'impédance à haute résolution (DASH); Son implication dans la décision de régime et les résultats cliniques

La dysphagie survient relativement fréquemment chez les patients victimes d'un AVC aigu et peut entraîner une pneumonie par aspiration et une malnutrition. En utilisant le registre des AVC de notre hôpital, nous évaluerons la faisabilité et l'utilité du dépistage de la dysphagie dans les AVC aigus à l'aide de la manométrie d'impédance à haute résolution (DASH). L'hypothèse testée dans cette étude est que la manométrie d'impédance à haute résolution (HRiM) peut fournir l'efficacité clinique pour évaluer la dysphagie et le régime alimentaire chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse testée dans cette étude était que la manométrie à haute résolution peut fournir l'efficacité clinique pour évaluer la dysphagie et le régime alimentaire chez les patients victimes d'un AVC aigu. En utilisant le registre des AVC de notre hôpital, nous avons évalué la faisabilité et l'utilité du dépistage de la dysphagie dans les AVC aigus à l'aide d'une manométrie d'impédance à haute résolution chez les patients ayant subi un AVC aigu.

Le registre avait le contenu de deux étapes d'évaluation; la première étape était le processus d'identification des patients présentant un risque d'aspiration possible et la deuxième étape était la détection des aspirateurs silencieux.

Dans un premier temps, le patient a été interrogé sur les difficultés d'alimentation, de mastication et de déglutition, et les signes neurologiques ont été confirmés par deux neurologues indépendants. Après cela, les patients ont été stratifiés en trois groupes à risque d'aspiration et contrôlés par un programme de régime alimentaire approprié. Enfin, l'apparition d'une pneumonie par aspiration a été observée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu au service de neurologie d'avril 2009 à novembre 2009 ont été évalués.

La description

Critères d'inclusion : Une nouvelle lésion d'AVC doit être présente à l'IRM, compatible avec les antécédents cliniques et l'examen neurologique et les patients avec un début <= 48 heures.

Critère d'exclusion:

  1. accident vasculaire cérébral suraigu recevant un traitement thrombolytique
  2. début des symptômes > 48 heures
  3. patients décédés au stade naissant d'un AVC aigu
  4. détérioration neurologique (augmentation du NIHSS ≥ 4)
  5. accident ischémique transitoire
  6. antécédent d'AVC et de dysphagie
  7. autres maladies neurologiques provoquant une dysphagie oropharyngée, telles que le parkinsonisme, la démence et les troubles neuromusculaires
  8. histoire de la neurochirurgie crânienne
  9. lésions structurelles antérieures ou actuelles provoquant une dysphagie oropharyngée,
  10. les maladies pulmonaires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ou la pneumonie actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'aspiration à haut risque
Parmi les patients victimes d'AVC consécutifs, classés dans le groupe à haut risque, le patient (1) n'était pas en état d'alerte (de la somnolence à la mentalité comateuse), (2) n'était pas capable de s'asseoir ou de contrôler sa tête, et (3 ) n'a pas réussi le test d'ingestion indirecte d'eau.
Groupe d'aspiration à faible risque
Brevets sans signes neurologiques oropharyngés
Groupe d'aspiration à risque intermédiaire
Si l'un des éléments suivants était positif, classé dans le groupe à risque intermédiaire ; (1) dysarthrie, (2) aphasie motrice, (3) incapacité à fermer et à ouvrir les lèvres ou (4) faiblesse faciale, (5) déviation de la langue ou (6) déviation de la luette, (7) perte du réflexe nauséeux et (8 ) incapacité à tousser volontairement.
Procédure: Test de manométrie d'impédance haute résolution
Le test a été réalisé comme ligne directrice générale pour le test de manométrie d'impédance à haute résolution. Le paramètre a été obtenu et analysé en utilisant la classification de Chicago pour les déglutitions liquides avec la modification de Takasaki pour la surveillance de la fonction pharyngée. Le schéma de déglutition et le risque d'aspiration ont été définis à l'aide d'une évaluation en temps réel d'un test de manométrie d'impédance à haute résolution.
Autres noms:
  • ManoScan360 et ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, Californie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du programme diététique
Délai: Les cas ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 2 semaines.
Tous les patients atteints de dysphagie ont reçu une formation de rééducation de la déglutition et ont été guidés selon le niveau du régime national de dysphagie ou l'alimentation par sonde nasogastrique. Ces patients ont été suivis en termes d'amélioration du programme diététique (par exemple, de l'alimentation par sonde nasogastrique au régime de dysphagie de l'étape 4).
Les cas ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 2 semaines.
Apparition d'une pneumonie par aspiration
Délai: Les cas ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 2 semaines.
Tous les patients ont été suivis en termes de développement d'une pneumonie par aspiration. La pneumonie par aspiration a été définie comme des signes cliniques typiques (fièvre, crachats, etc.) et des résultats radiographiques thoraciques (radiographie et tomodensitométrie, etc.).
Les cas ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la satisfaction globale concernant le programme
Délai: 1 mois après l'inscription aux études
Les patients ont également répondu sous forme d'échelles visuelles analogiques mesurant leur niveau de satisfaction globale concernant l'amélioration de leurs symptômes avec le protocole.
1 mois après l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Première publication (Estimation)

12 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060613

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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