使用高分辨率测压法评估急性缺血性中风的吞咽困难 (DASH)
2012年9月7日 更新者：Joongseok Kim、The Catholic University of Korea
使用高分辨率阻抗测压法 (DASH) 筛查急性中风的吞咽困难；它对饮食决策和临床结果的影响
吞咽困难在急性卒中患者中较为常见，可导致吸入性肺炎和营养不良。
通过使用我们医院的卒中登记，我们将使用高分辨率阻抗测压法 (DASH) 评估急性卒中吞咽困难筛查的可行性和有用性。
本研究中测试的假设是高分辨率阻抗测压法 (HRiM) 可以提供评估急性中风患者吞咽困难和饮食计划的临床疗效。
研究概览
详细说明
本研究中测试的假设是高分辨率测压法可以提供评估急性中风患者吞咽困难和饮食计划的临床疗效。 通过使用我们医院的卒中登记系统，我们评估了在急性卒中患者中使用高分辨率阻抗测压法筛查急性卒中吞咽困难的可行性和有用性。
注册表有两个评估步骤的内容；第一步是识别可能存在误吸风险的患者，第二步是检测无声吸引器。
首先，就食物摄入、咀嚼和吞咽困难与患者面谈，神经系统体征由两名独立的神经科医生确认。 之后，将患者分为三个吸入风险组，并通过适当的饮食计划进行控制。 最后观察到吸入性肺炎的出现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
293
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2009 年 4 月至 2009 年 11 月神经科的急性缺血性卒中患者进行了评估。
描述
纳入标准：新的卒中病灶应出现在 MRI 中，与临床病史和神经系统检查相符，并且患者发病时间 <= 48 小时。
排除标准：
- 接受溶栓治疗的超急性卒中
- 症状发作 > 48 小时
- 死于急性卒中初期的患者
- 神经功能恶化（NIHSS 增加 ≥ 4）
- 短暂性脑缺血发作
- 既往中风和吞咽困难史
- 引起口咽吞咽困难的其他神经系统疾病，如帕金森病、痴呆和神经肌肉疾病
- 脑神经外科史
- 先前或当前导致口咽吞咽困难的结构性病变，
- 肺部疾病，例如慢性阻塞性肺病或当前肺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高风险愿望组
在连续的中风患者中，被归类为高危组的患者（1）没有处于警觉状态（从昏昏欲睡到昏迷状态），（2）不能坐直或控制头部，以及（3 ) 未能通过间接水吞测试。
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低风险志向组
无口咽神经体征的患者
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中等风险愿望组
下列任何一项为阳性，归为中危组； (1) 构音障碍，(2) 运动性失语，(3) 无法闭合和张开嘴唇或 (4) 面部无力，(5) 舌偏斜或 (6) 悬雍垂偏斜，(7) 咽反射消失，以及 (8 ) 无法自主咳嗽。
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该测试作为高分辨率阻抗测压测试的一般指南进行。
使用 Takasaki 修改的咽功能监测芝加哥分类法获得和分析该参数。
使用高分辨率阻抗测压测试的实时评估来定义吞咽模式和吸入风险。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善饮食方案
大体时间：在住院期间对病例进行随访，平均 2 周。
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所有吞咽困难患者均接受吞咽康复训练，并按照国家吞咽困难饮食标准或鼻胃管喂养进行指导。
这些患者在饮食计划的改善方面进行监测（例如，从鼻胃管喂养到第 4 步吞咽困难饮食）。
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在住院期间对病例进行随访，平均 2 周。
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吸入性肺炎的发生
大体时间：在住院期间对病例进行随访，平均 2 周。
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根据吸入性肺炎的发展监测所有患者。
吸入性肺炎定义为典型的临床体征（发热、咳痰等）和胸片表现（X 线和计算机断层扫描等）。
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在住院期间对病例进行随访，平均 2 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于项目的总体满意度测量
大体时间：入学后1个月
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患者还回答了视觉模拟量表，该量表测量了他们对协议改善症状的总体满意度。
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入学后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joongseok Kim, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月7日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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