Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfagii w ostrym udarze niedokrwiennym za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości (DASH)

7 września 2012 zaktualizowane przez: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Badanie przesiewowe dysfagii w ostrym udarze za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości (DASH); Jego wpływ na decyzje dietetyczne i wyniki kliniczne

Dysfagia występuje stosunkowo często u pacjentów z ostrym udarem mózgu i może prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc i niedożywienia. Korzystając z rejestru udarów naszego szpitala, ocenimy wykonalność i przydatność badań przesiewowych dysfagii w ostrym udarze za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości (DASH). Hipoteza przetestowana w tym badaniu jest taka, że ​​manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości (HRiM) może zapewnić skuteczność kliniczną w ocenie dysfagii i planu diety u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza przetestowana w tym badaniu była taka, że ​​manometria o wysokiej rozdzielczości może zapewnić skuteczność kliniczną w ocenie dysfagii i planu diety u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Korzystając z rejestru udarów naszego szpitala, oceniliśmy wykonalność i przydatność badań przesiewowych dysfagii w ostrym udarze za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z ostrym udarem.

Rejestr zawierał zawartość dwóch etapów oceny; pierwszym krokiem był proces identyfikacji pacjentów z ryzykiem aspiracji, a drugim etapem było wykrycie cichych aspiratorów.

W pierwszej kolejności przeprowadzono z pacjentem wywiad dotyczący trudności w przyjmowaniu pokarmu, żuciu i połykaniu, a objawy neurologiczne potwierdziło dwóch niezależnych neurologów. Następnie pacjentów podzielono na trzy grupy ryzyka aspiracji i kontrolowano za pomocą odpowiedniego programu dietetycznego. W końcu zaobserwowano pojawienie się zachłystowego zapalenia płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenie poddano pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu przebywających na oddziale neurologii w okresie od kwietnia 2009 do listopada 2009 roku.

Opis

Kryteria włączenia: Nowa zmiana udarowa powinna być widoczna w MRI, co jest zgodne z wywiadem klinicznym i badaniem neurologicznym oraz u pacjentów z początkiem <= 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  1. nadostry udar otrzymujący leczenie trombolityczne
  2. początek objawów > 48 godzin
  3. pacjentów, którzy zmarli w początkowej fazie ostrego udaru mózgu
  4. pogorszenie neurologiczne (wzrost NIHSS ≥ 4)
  5. przemijający napad niedokrwienny
  6. historia wcześniejszego udaru mózgu i dysfagii
  7. inne choroby neurologiczne powodujące dysfagię ustno-gardłową, takie jak parkinsonizm, demencja i zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  8. historia neurochirurgii czaszki
  9. przebyte lub aktualne zmiany strukturalne powodujące dysfagię ustno-gardłową,
  10. choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub obecne zapalenie płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa aspiracji wysokiego ryzyka
Wśród kolejnych pacjentów po udarze, zakwalifikowanych do grupy wysokiego ryzyka, pacjent (1) nie był w stanie pobudliwości umysłowej (od stanu sennego do stanu śpiączki), (2) nie był w stanie siedzieć prosto i kontrolować głowy oraz (3) ) nie przeszedł testu pośredniego połknięcia wody.
Grupa aspiracji niskiego ryzyka
Pacjenci bez objawów neurologicznych jamy ustnej i gardła
Grupa aspiracji średniego ryzyka
Jeśli którykolwiek z poniższych wyników był pozytywny, zakwalifikowany do grupy średniego ryzyka; (1) dyzartria, (2) afazja ruchowa, (3) niezdolność do zamykania i otwierania ust lub (4) osłabienie twarzy, (5) skrzywienie języka lub (6) skrzywienie języczka, (7) utrata odruchu wymiotnego oraz (8) ) niezdolność do dobrowolnego kaszlu.
Procedura: Test manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości
Test przeprowadzono jako ogólne wytyczne dla testu manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości. Parametr uzyskano i przeanalizowano stosując klasyfikację Chicago dla płynnych jaskółek z modyfikacją Takasakiego do monitorowania funkcji gardła. Wzorzec połykania i ryzyko aspiracji określono za pomocą oceny w czasie rzeczywistym testu manometrycznego impedancji o wysokiej rozdzielczości.
Inne nazwy:
  • ManoScan360 i ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, Kalifornia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa programu diety
Ramy czasowe: Przypadki obserwowano przez czas pobytu w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
Wszyscy pacjenci z dysfagią przeszli szkolenie w zakresie rehabilitacji połykania i byli kierowani zgodnie z poziomem National Dysfagia Diet lub żywieniem przez sondę nosowo-żołądkową. Pacjenci ci byli monitorowani pod kątem poprawy programu dietetycznego (np. Od karmienia sondą nosowo-żołądkową do diety z dysfagią kroku 4).
Przypadki obserwowano przez czas pobytu w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
Występowanie zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Przypadki obserwowano przez czas pobytu w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
Wszyscy pacjenci byli monitorowani pod kątem rozwoju zachłystowego zapalenia płuc. Zachłystowe zapalenie płuc zdefiniowano jako typowe objawy kliniczne (gorączka, plwocina itp.) oraz wyniki radiografii klatki piersiowej (zdjęcie rentgenowskie i tomografia komputerowa itp.).
Przypadki obserwowano przez czas pobytu w szpitalu, średnio 2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny pomiar satysfakcji dotyczący programu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapisaniu się na studia
Pacjenci odpowiedzieli również w formie wizualnych skal analogowych, które mierzą ich poziom ogólnego zadowolenia z poprawy ich objawów za pomocą protokołu.
1 miesiąc po zapisaniu się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060613

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Test manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj