Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дисфагии при остром ишемическом инсульте с помощью манометрии высокого разрешения (DASH)

7 сентября 2012 г. обновлено: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Скрининг дисфагии при остром инсульте с использованием импедансной манометрии высокого разрешения (DASH); Его влияние на решение о диете и клинический результат

Дисфагия относительно часто возникает у пациентов с острым инсультом и может привести к аспирационной пневмонии и истощению. Используя реестр инсультов нашей больницы, мы оценим осуществимость и полезность скрининга дисфагии при остром инсульте с использованием импедансной манометрии высокого разрешения (DASH). Гипотеза, проверенная в этом исследовании, заключается в том, что импедансная манометрия высокого разрешения (HRiM) может обеспечить клиническую эффективность для оценки дисфагии и плана диеты у пациентов с острым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза, проверенная в этом исследовании, заключалась в том, что манометрия с высоким разрешением может обеспечить клиническую эффективность для оценки дисфагии и плана диеты у пациентов с острым инсультом. Используя регистр инсультов нашей больницы, мы оценили целесообразность и полезность скрининга дисфагии при остром инсульте с использованием импедансной манометрии высокого разрешения у пациентов с острым инсультом.

Реестр содержал два этапа оценки; первым шагом был процесс выявления пациентов с риском возможной аспирации, а вторым шагом было выявление бесшумных аспираторов.

Во-первых, пациент был опрошен относительно трудностей с приемом пищи, жеванием и глотанием, а неврологические симптомы были подтверждены двумя независимыми неврологами. После этого пациенты были разделены на три группы риска аспирации и контролировались соответствующей программой диеты. Наконец, наблюдалось появление аспирационной пневмонии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

293

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обследованы больные с острым ишемическим инсультом, находившиеся в неврологическом отделении с апреля 2009 г. по ноябрь 2009 г.

Описание

Критерии включения: на МРТ должен присутствовать новый очаг инсульта, который совместим с историей болезни и неврологическим обследованием, а также у пациентов с началом <= 48 часов.

Критерий исключения:

  1. острейший инсульт, получающий тромболитическую терапию
  2. появление симптомов > 48 часов
  3. пациенты, умершие в начальной стадии острого инсульта
  4. неврологическое ухудшение (увеличение NIHSS ≥ 4)
  5. Транзиторная ишемическая атака
  6. история предшествующего инсульта и дисфагии
  7. другие неврологические заболевания, вызывающие орофарингеальную дисфагию, такие как паркинсонизм, деменция и нервно-мышечные расстройства.
  8. история краниальной нейрохирургии
  9. предшествующие или текущие структурные повреждения, вызывающие орофарингеальную дисфагию,
  10. легочные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких или текущая пневмония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа аспирации высокого риска
Среди последовательных пациентов с инсультом, отнесенных к группе высокого риска, у пациента (1) не было настороженной психики (от сонливости до коматозного состояния), (2) не было возможности сидеть прямо или контролировать голову и (3) ) не прошел непрямой тест на проглатывание воды.
Группа аспирации с низким риском
Патенты без орофарингеальных неврологических симптомов
Группа аспирации промежуточного риска
Если любой из следующих результатов был положительным, относят к группе промежуточного риска; (1) дизартрия, (2) моторная афазия, (3) неспособность смыкать и открывать губы или (4) лицевая слабость, (5) отклонение языка или (6) отклонение язычка, (7) потеря рвотного рефлекса и (8) ) неспособность произвольно кашлять.
Процедура: Тест импедансной манометрии с высоким разрешением
Тест был выполнен в качестве общего руководства для теста импедансной манометрии с высоким разрешением. Параметр был получен и проанализирован с использованием Чикагской классификации глотков жидкости с модификацией Такасаки для мониторинга функции глотки. Характер глотания и риск аспирации определяли с помощью оценки в режиме реального времени импедансной манометрии высокого разрешения.
Другие имена:
  • ManoScan360 и ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Лос-Анджелес, Калифорния).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение диетической программы
Временное ограничение: За пациентами наблюдали в течение всего срока пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
Все пациенты с дисфагией проходили курс реабилитации при глотании и получали рекомендации в соответствии с Национальной диетой при дисфагии или кормлением через назогастральный зонд. Эти пациенты находились под наблюдением с точки зрения улучшения диетической программы (например, от кормления через назогастральный зонд до 4-й ступени диеты при дисфагии).
За пациентами наблюдали в течение всего срока пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
Возникновение аспирационной пневмонии
Временное ограничение: За пациентами наблюдали в течение всего срока пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
Все больные находились под наблюдением в плане развития аспирационной пневмонии. Аспирационную пневмонию определяли по характерным клиническим признакам (лихорадка, выделение мокроты и др.) и рентгенологическим данным органов грудной клетки (рентгенография, компьютерная томография и др.).
За пациентами наблюдали в течение всего срока пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей удовлетворенности программой
Временное ограничение: Через 1 месяц после зачисления на обучение
Пациенты также ответили в виде визуальных аналоговых шкал, которые измеряли их уровень общей удовлетворенности улучшением симптомов с помощью протокола.
Через 1 месяц после зачисления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 060613

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться