Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dysfagie u akutní ischemické mrtvice pomocí manometrie s vysokým rozlišením (DASH)

7. září 2012 aktualizováno: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Screening dysfagie u akutního iktu s použitím impedanční manometrie s vysokým rozlišením (DASH); Jeho důsledky pro rozhodnutí o dietě a klinický výsledek

Dysfagie se u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou vyskytuje poměrně často a může vést k aspirační pneumonii a podvýživě. Pomocí registru cévních mozkových příhod naší nemocnice vyhodnotíme proveditelnost a užitečnost screeningu dysfagie u akutního iktu pomocí impedanční manometrie s vysokým rozlišením (DASH). Hypotéza testovaná v této studii je, že impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRiM) může poskytnout klinickou účinnost pro hodnocení dysfagie a dietního plánu u pacientů s akutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza testovaná v této studii byla, že manometrie s vysokým rozlišením může poskytnout klinickou účinnost pro hodnocení dysfagie a dietního plánu u pacientů s akutní mrtvicí. Pomocí iktového registru naší nemocnice jsme posoudili proveditelnost a užitečnost screeningu dysfagie u akutního iktu pomocí impedanční manometrie s vysokým rozlišením u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Registr měl obsah dvou hodnotících kroků; prvním krokem byl proces identifikace pacientů s rizikem možné aspirace a druhým krokem byla detekce tichých aspirátorů.

Nejprve byl pacient dotazován na potíže s příjmem potravy, žvýkáním a polykáním a neurologické příznaky byly potvrzeny dvěma nezávislými neurology. Poté byli pacienti stratifikováni do tří aspiračních rizikových skupin a kontrolováni správným dietním programem. Nakonec byl pozorován vznik aspirační pneumonie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

293

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli hodnoceni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou na neurologickém oddělení od dubna 2009 do listopadu 2009.

Popis

Kritéria pro zařazení: Na MRI by měla být přítomna nová léze iktu, která je kompatibilní s klinickou anamnézou a neurologickým vyšetřením au pacientů s nástupem <= 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. hyperakutní cévní mozková příhoda podstupující trombolytickou léčbu
  2. nástup příznaků > 48 hodin
  3. pacientů, kteří zemřeli v počínajícím stadiu akutní cévní mozkové příhody
  4. neurologické zhoršení (zvýšení NIHSS ≥ 4)
  5. přechodný ischemický záchvat
  6. anamnéza předchozí mrtvice a dysfagie
  7. jiná neurologická onemocnění způsobující orofaryngeální dysfagii, jako je parkinsonismus, demence a neuromuskulární poruchy
  8. lebeční neurochirurgie v anamnéze
  9. předchozí nebo současné strukturální léze způsobující orofaryngeální dysfagii,
  10. plicní onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo současná pneumonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce riziková aspirační skupina
Mezi po sobě jdoucími pacienty s cévní mozkovou příhodou, kategorizovaní do vysoce rizikové skupiny u pacienta (1) nebyl v pohotovosti (od ospalosti do komatózní mentality), (2) nebyl schopen sedět vzpřímeně ani ovládat hlavu a (3 ) neprošel nepřímým testem polykání vody.
Nízkoriziková aspirační skupina
Patenty bez orofaryngeálních neurologických příznaků
Aspirační skupina se středním rizikem
Pokud byl kterýkoli z následujících pozitivní, zařadit do skupiny se středním rizikem; (1) dysartrie, (2) motorická afázie, (3) neschopnost zavřít a otevřít rty nebo (4) slabost obličeje, (5) odchylka jazyka nebo (6) odchylka uvuly, (7) ztráta dávivého reflexu a (8) ) neschopnost dobrovolně kašlat.
Postup: Impedanční manometrický test s vysokým rozlišením
Test byl proveden jako obecný návod pro impedanční manometrický test s vysokým rozlišením. Parametr byl získán a analyzován pomocí Chicagské klasifikace pro kapalné vlaštovky s Takasakiho modifikací pro monitorování funkce hltanu. Vzorec polykání a riziko aspirace byly definovány pomocí hodnocení impedanční manometrie s vysokým rozlišením v reálném čase.
Ostatní jména:
  • ManoScan360 a ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, CA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení dietního programu
Časové okno: Případy byly sledovány po dobu hospitalizace, v průměru 2 týdny.
Všichni pacienti s dysfagií absolvovali polykací rehabilitační trénink a byli vedeni podle národní úrovně diety pro dysfagii nebo krmení nazogastrickou sondou. Tito pacienti byli sledováni z hlediska zlepšení dietního programu (např. od krmení nazogastrickou sondou ke kroku 4 dysfagické diety).
Případy byly sledovány po dobu hospitalizace, v průměru 2 týdny.
Výskyt aspirační pneumonie
Časové okno: Případy byly sledovány po dobu hospitalizace, v průměru 2 týdny.
Všichni pacienti byli sledováni z hlediska rozvoje aspirační pneumonie. Aspirační pneumonie byla definována jako typické klinické příznaky (horečka, sputum atd.) a rentgenový nález hrudníku (rentgen a počítačová tomografie atd.).
Případy byly sledovány po dobu hospitalizace, v průměru 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkové spokojenosti s programem
Časové okno: 1 měsíc po zápisu do studia
Pacienti také odpovídali jako vizuální analogové škály, které měřily jejich úroveň celkové spokojenosti ohledně zlepšení jejich symptomů s protokolem.
1 měsíc po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impedanční manometrický test s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit