Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dysphagia értékelése akut ischaemiás stroke esetén nagy felbontású manometriával (DASH)

2012. szeptember 7. frissítette: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Dysphagia szűrése akut stroke esetén nagy felbontású impedancia manometria (DASH) alkalmazásával; Következménye az étrenddel kapcsolatos döntésben és a klinikai eredményekben

A dysphagia viszonylag gyakran fordul elő akut stroke-ban szenvedő betegeknél, és aspirációs tüdőgyulladáshoz és alultápláltsághoz vezethet. Kórházunk stroke regiszterének felhasználásával értékelni fogjuk a nagy felbontású impedancia manometria (DASH) segítségével az akut stroke esetén végzett dysphagia szűrés megvalósíthatóságát és hasznosságát. A tanulmányban tesztelt hipotézis az, hogy a nagy felbontású impedancia manometria (HRiM) biztosítja a klinikai hatékonyságot a dysphagia és az étrendi terv értékelésére akut stroke-os betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányban tesztelt hipotézis az volt, hogy a nagy felbontású manometria klinikai hatékonyságot biztosíthat a dysphagia és az étrendi terv értékelésére akut stroke-os betegeknél. Kórházunk stroke regiszterének felhasználásával felmértük a dysphagia szűrés megvalósíthatóságát és hasznosságát akut stroke esetén nagy felbontású impedancia manometriával akut stroke-ban szenvedő betegeknél.

A nyilvántartó két értékelési lépést tartalmazott; az első lépés a lehetséges aspiráció kockázatával rendelkező betegek azonosítása volt, a második lépés pedig a csendes aspirátorok észlelése volt.

Elsőként a pácienst a táplálékfelvételi, rágási és nyelési nehézségekről kérdezték meg, és a neurológiai tüneteket két független neurológus igazolta. Ezt követően a betegeket három aspirációs kockázati csoportba sorolták, és megfelelő diétás program segítségével kontrollálták. Végül az aspirációs tüdőgyulladás kialakulását figyelték meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

293

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A neurológiai osztályon 2009 áprilisától 2009 novemberéig tartó akut ischaemiás stroke betegeket értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok: Az MRI-ben új stroke-elváltozásnak kell jelen lennie, amely összeegyeztethető a klinikai anamnézissel és a neurológiai vizsgálattal, valamint a 48 óránál kisebb kezdetű betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  1. hiperakut stroke trombolitikus terápiában részesülő
  2. a tünetek > 48 óra
  3. betegek, akik az akut stroke kezdeti szakaszában haltak meg
  4. neurológiai leromlás (az NIHSS növekedése ≥ 4)
  5. átmeneti ischaemiás roham
  6. korábbi stroke és dysphagia anamnézisében
  7. egyéb oropharyngealis dysphagiát okozó neurológiai betegségek, például parkinsonizmus, demencia és neuromuszkuláris rendellenességek
  8. agyi idegsebészet története
  9. oropharyngealis dysphagiát okozó korábbi vagy jelenlegi szerkezeti elváltozások,
  10. tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy jelenlegi tüdőgyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas kockázatú aspirációs csoport
Az egymást követő stroke-os betegek közül a magas kockázatú csoportba sorolt ​​beteg (1) nem volt éber mentalitású (az álmostól a kómás mentalitásig), (2) nem tudott egyenesen ülni, és nem tudta irányítani a fejét, és (3) ) nem felelt meg a közvetett víznyelési teszten.
Alacsony kockázatú aspirációs csoport
Szabadalmak oropharyngealis neurológiai tünetek nélkül
Közepes kockázatú aspirációs csoport
Ha az alábbiak közül bármelyik pozitív volt, a közepes kockázatú csoportba sorolták be; (1) dysarthria, (2) motoros afázia, (3) az ajkak bezárásának és kinyitásának képtelensége vagy (4) az arc gyengesége, (5) a nyelv eltérése vagy (6) az uvula eltérése, (7) a gag reflex elvesztése és (8) ) önkéntelen köhögésképtelenség.
Eljárás: Nagy felbontású impedancia manometriás teszt
A tesztet általános iránymutatásként végezték el a nagy felbontású impedancia manometriás teszthez. A paramétert a folyékony fecskék chicagói besorolásával kaptuk és elemeztük, a garatfunkció monitorozására szolgáló Takasaki-módosítással. A nyelési mintát és az aspirációs kockázatot nagy felbontású impedancia manometriás teszt valós idejű értékelésével határoztuk meg.
Más nevek:
  • ManoScan360 és ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, CA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diétás program fejlesztése
Időkeret: Az eseteket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 2 hétig követték.
Minden dysphagiában szenvedő beteg nyelési rehabilitációs képzésben részesült, és a National Dysphagia Diet szintjén vagy a nasogastricus szondás táplálás szerint vezették őket. Ezeket a betegeket az étrendi program javulása szempontjából figyelték meg (pl. a nasogastricus szondás táplálástól a 4. lépés dysphagia diétáig).
Az eseteket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 2 hétig követték.
Aspirációs tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: Az eseteket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 2 hétig követték.
Minden beteget megfigyeltek az aspirációs tüdőgyulladás kialakulása szempontjából. Az aspirációs tüdőgyulladást tipikus klinikai tünetekként (láz, köpet stb.) és mellkasi radiográfiai leletként (röntgen és számítógépes tomográfia stb.) határozták meg.
Az eseteket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 2 hétig követték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A programmal kapcsolatos általános elégedettség mérése
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
A betegek vizuális analóg skálákként is válaszoltak, amelyek az általános elégedettség szintjét mérték a protokolllal kapcsolatos tüneteik javulásával kapcsolatban.
1 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060613

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel