Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagian arviointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa korkearesoluutioisella manometrialla (DASH)

perjantai 7. syyskuuta 2012 päivittänyt: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea

Dysfagian seulonta akuutissa aivohalvauksessa käyttämällä korkean resoluution impedanssimanometriaa (DASH); Sen vaikutus ruokavaliopäätökseen ja kliiniseen lopputulokseen

Dysfagiaa esiintyy suhteellisen yleisesti potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus, ja se voi johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen ja aliravitsemukseen. Käyttämällä sairaalamme aivohalvausrekisteriä arvioimme dysfagiaseulonnan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä akuutissa aivohalvauksessa käyttämällä korkean resoluution impedanssimanometriaa (DASH). Tässä tutkimuksessa testattu hypoteesi on, että korkearesoluutioinen impedanssimanometria (HRiM) voi tarjota kliinisen tehon dysfagian ja ruokavaliosuunnitelman arvioimiseksi akuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattu hypoteesi oli, että korkearesoluutioinen manometria voi tarjota kliinisen tehon dysfagian ja ruokavaliosuunnitelman arvioimiseksi akuuteilla aivohalvauspotilailla. Sairaalamme aivohalvausrekisteriä käyttämällä arvioimme dysfagia-seulonnan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä akuutissa aivohalvauksessa käyttämällä korkean resoluution impedanssimanometriaa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.

Rekisteri sisälsi kaksi arviointivaihetta; ensimmäinen vaihe oli prosessi, jossa tunnistettiin potilaat, joilla on mahdollinen aspiraatio, ja toinen vaihe oli hiljaisten imulaitteiden havaitseminen.

Ensin potilasta haastateltiin ruoan saanti-, pureskelu- ja nielemisvaikeuksista, ja kaksi riippumatonta neurologia vahvisti neurologiset oireet. Sen jälkeen potilaat jaettiin kolmeen aspiraatioriskiryhmään ja niitä valvottiin asianmukaisella ruokavalio-ohjelmalla. Lopulta havaittiin aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita neurologisella osastolla arvioitiin huhtikuusta 2009 marraskuuhun 2009.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: MRI-tutkimuksessa tulee olla uusi aivohalvausleesio, joka on yhteensopiva kliinisen historian ja neurologisen tutkimuksen kanssa sekä potilailla, joiden puhkeaminen on <= 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. hyperakuutti aivohalvaus, joka saa trombolyyttistä hoitoa
  2. oireet alkavat > 48 tuntia
  3. potilaat, jotka kuolivat akuutin aivohalvauksen alkuvaiheessa
  4. neurologinen heikkeneminen (NIHSS:n lisääntyminen ≥ 4)
  5. ohimenevä iskeeminen kohtaus
  6. aiempi aivohalvaus ja dysfagia
  7. muut neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat orofaryngeaalista dysfagiaa, kuten parkinsonismi, dementia ja hermo-lihassairaudet
  8. kallon neurokirurgian historia
  9. aiemmat tai nykyiset rakenteelliset vauriot, jotka aiheuttavat orofaryngeaalista dysfagiaa,
  10. keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai nykyinen keuhkokuume.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin aspiraatioryhmä
Peräkkäisten aivohalvauspotilaiden joukossa, jotka luokiteltiin suuren riskin ryhmään potilaalla (1) ei ollut hereillä (uneliaisuudesta koomaan), (2) ei pystynyt istumaan pystyssä tai hallitsemaan päätään ja (3) ) ei läpäissyt epäsuoraa veden nielemistestiä.
Pienen riskin aspiraatioryhmä
Patentit ilman orofaryngeaalisia neurologisia oireita
Keskitason riskin aspiraatioryhmä
Jos jokin seuraavista oli positiivinen, luokitellaan keskitason riskiryhmään; (1) dysartria, (2) motorinen afasia, (3) kyvyttömyys sulkea ja avata huulia tai (4) kasvojen heikkous, (5) kielen poikkeama tai (6) uvula-poikkeama, (7) okserefleksin menetys ja (8) ) kyvyttömyys yskiä vapaaehtoisesti.
Menettely: Korkean resoluution impedanssimanometrinen testi
Testi suoritettiin yleisohjeena korkearesoluutioiselle impedanssimanometriatestille. Parametri saatiin ja analysoitiin käyttämällä Chicagon luokittelua nestemäisille nieleille Takasakin muunnelmalla nielun toiminnan seurantaa varten. Nielemismalli ja aspiraatioriski määritettiin käyttämällä reaaliaikaista korkearesoluutioisen impedanssimanometrian arviointia.
Muut nimet:
  • ManoScan360 ja ManoScanZ (Sierra Scientific Instruments, Los Angeles, CA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalioohjelman parantaminen
Aikaikkuna: Tapauksia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
Kaikki nielemishäiriöpotilaat saivat nielemiskuntoutuskoulutusta ja heitä ohjattiin kansallisen dysfagia-ruokavalion tai nenämahaletkuruokinnan mukaisesti. Näitä potilaita seurattiin ruokavalio-ohjelman parantumisen suhteen (esim. nenä-mahaletkuruokinnasta vaiheen 4 dysfagia-ruokavalioon).
Tapauksia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
Aspiraatiokeuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: Tapauksia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
Kaikkia potilaita seurattiin aspiraatiokeuhkokuumeen kehittymisen suhteen. Aspiraatiokeuhkokuume määriteltiin tyypillisiksi kliinisiksi oireiksi (kuume, yskös jne.) ja rintakehän röntgenlöydöksiksi (röntgen- ja tietokonetomografia jne.).
Tapauksia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman kokonaistyytyväisyysmittaus
Aikaikkuna: 1 kk opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Potilaat vastasivat myös visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka mittasivat heidän yleistä tyytyväisyyttään oireidensa paranemiseen protokollan avulla.
1 kk opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060613

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean resoluution impedanssimanometrinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa