抗生物質を含んだスペーサーを使用した患者の腎機能の評価
2015年2月3日 更新者：Central DuPage Hospital
感染した股関節/膝関節全置換術患者における関連する抗生物質を含むスペーサーとの2段階交換後の腎毒性
この研究の目的は、感染した股関節または膝関節形成術を治療するために抗生物質を含んだスペーサーを装着している患者の腎機能をモニタリングすることです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- 募集
- Central DuPage Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
感染した股関節または膝関節形成術を受け、2段階切除手術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 主治医による股関節または膝関節切除術を受けたすべての患者
- 18歳以上
- フォローアップスケジュールを遵守する能力
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 18 歳未満
- 感染した全膝関節形成術または全股関節形成術の既往歴
- 腎不全または腎機能障害の病歴
- アミノグリコシドまたはバンコマイシンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎機能観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎機能を評価する検査値の変化によって測定される急性腎不全または急性腎不全の発症
時間枠：被験者は抗生物質スペーサーが投与されている間、約8週間追跡されます。
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被験者は抗生物質スペーサーが投与されている間、約8週間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Scott Sporer, MD、RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月3日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nephro11-021-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。