Hodnocení renálních funkcí u pacientů s antibiotikem zatíženým spacerem
3. února 2015 aktualizováno: Central DuPage Hospital
Nefrotoxicita po dvoufázové výměně s přidruženým antibiotikem zatíženým spacerem u pacientů s infikovanou totální endoprotézou kyčle/kolena
Účelem této studie je sledovat renální funkce pacientů, kteří mají nasazenou vložku s antibiotiky k léčbě infikované endoprotézy kyčle nebo kolena.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefanie Miller, BS
- Telefonní číslo: 630-933-6254
- E-mail: Stefanie.Miller@CadenceHealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Judy Guerreiro, RN
- Telefonní číslo: 630-933-2941
- E-mail: Judy.Guerreiro@CadenceHealth.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Nábor
- Central DuPage Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s infikovanou endoprotézou kyčelního nebo kolenního kloubu, u nichž je plánována 2-stupňová resekční operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující resekční artroplastiku kyčelního nebo kolenního kloubu primárním zkoušejícím
- Věk 18+
- Schopnost dodržovat časový plán
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Věk <18
- Předchozí historie infikované totální endoprotézy kolene nebo totální endoprotézy kyčle
- Selhání ledvin nebo zhoršená funkce ledvin v anamnéze
- Alergie na aminoglykosidy nebo vankomycin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorování funkce ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj akutní renální insuficience nebo akutního renálního selhání měřený změnami laboratorních hodnot hodnotících renální funkci
Časové okno: subjekty budou sledovány během doby, kdy je antibiotický spacer na svém místě, což je přibližně 8 týdnů
|
subjekty budou sledovány během doby, kdy je antibiotický spacer na svém místě, což je přibližně 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nephro11-021-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .