Beoordeling van de nierfunctie bij patiënten met een met antibiotica beladen spacer
3 februari 2015 bijgewerkt door: Central DuPage Hospital
Nefrotoxiciteit na 2-traps uitwisseling met bijbehorende met antibiotica beladen spacer bij patiënten met geïnfecteerde totale heup-/knie-artroplastiek
Het doel van deze studie is het monitoren van de nierfunctie van patiënten die een met antibiotica beladen voorzetkamer hebben om een geïnfecteerde heup- of knieartroplastiek te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Werving
- Central DuPage Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een geïnfecteerde heup- of knieprothese die een 2-traps resectieoperatie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een heup- of knieresectie-artroplastiek ondergaan door de hoofdonderzoeker
- Leeftijd 18+
- Mogelijkheid om zich aan het follow-upschema te houden
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Leeftijd <18
- Voorgeschiedenis van geïnfecteerde totale knieartroplastiek of totale heupartroplastiek
- Geschiedenis van nierfalen of verminderde nierfunctie
- Allergieën voor aminoglycosiden of Vancomycine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observatie van de nierfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van acute nierinsufficiëntie of acuut nierfalen, gemeten aan de hand van veranderingen in laboratoriumwaarden die de nierfunctie beoordelen
Tijdsspanne: proefpersonen zullen worden gevolgd gedurende de tijd dat de antibiotische spacer op zijn plaats zit, wat ongeveer 8 weken is
|
proefpersonen zullen worden gevolgd gedurende de tijd dat de antibiotische spacer op zijn plaats zit, wat ongeveer 8 weken is
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nephro11-021-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .