- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683734
Ocena czynności nerek u pacjentów z ładunkiem antybiotyku Spacer
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Central DuPage Hospital
Nefrotoksyczność po 2-etapowej wymianie z powiązanym antybiotykiem obciążonym dystansem u pacjentów z zakażoną całkowitą alloplastyką stawu biodrowego/kolanowego
Celem tego badania jest monitorowanie czynności nerek u pacjentów, u których w celu leczenia zakażonej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego wszczepiono wypełniony antybiotykiem spacer.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Rekrutacyjny
- Central DuPage Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zakażoną alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego zakwalifikowani do dwuetapowej resekcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani alloplastyce resekcji stawu biodrowego lub kolanowego przez głównego badacza
- Wiek 18+
- Umiejętność przestrzegania harmonogramu działań
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Wiek <18 lat
- Wcześniejsza historia zakażonej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
- Historia niewydolności nerek lub zaburzenia czynności nerek
- Alergie na aminoglikozydy lub wankomycynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacja funkcji nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój ostrej niewydolności nerek lub ostrej niewydolności nerek mierzonej zmianami wartości laboratoryjnych oceniających czynność nerek
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas noszenia antybiotyku, czyli przez około 8 tygodni
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas noszenia antybiotyku, czyli przez około 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nephro11-021-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .