Vurdering af nyrefunktion hos patienter med en antibiotikumladt spacer
3. februar 2015 opdateret af: Central DuPage Hospital
Nefrotoksicitet efter 2-trins udskiftning med tilhørende antibiotikum-laden spacer hos patienter med inficeret total hofte-/knæarthroplastik
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge nyrefunktionen hos patienter, som har en antibiotikumfyldt spacer på plads til at behandle en inficeret hofte- eller knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stefanie Miller, BS
- Telefonnummer: 630-933-6254
- E-mail: Stefanie.Miller@CadenceHealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Judy Guerreiro, RN
- Telefonnummer: 630-933-2941
- E-mail: Judy.Guerreiro@CadenceHealth.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Rekruttering
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en inficeret hofte- eller knæarthroplasty, der er planlagt til at gennemgå en 2-trins resektionskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en hofte- eller knæresektionsarthroplastik af den primære investigator
- Alder 18+
- Evne til at overholde opfølgningsplan
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Alder <18
- Tidligere historie med inficeret total knæarthroplasty eller total hofteprotese
- Anamnese med nyresvigt eller nedsat nyrefunktion
- Allergi over for aminoglykosider eller vancomycin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observation af nyrefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af akut nyreinsufficiens eller akut nyresvigt målt ved ændringer i laboratorieværdier, der vurderer nyrefunktionen
Tidsramme: forsøgspersoner vil blive fulgt i den tid, hvor antibiotika-spaceren er på plads, hvilket er cirka 8 uger
|
forsøgspersoner vil blive fulgt i den tid, hvor antibiotika-spaceren er på plads, hvilket er cirka 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nephro11-021-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .