Evaluación de la función renal en pacientes con un espaciador cargado de antibióticos
3 de febrero de 2015 actualizado por: Central DuPage Hospital
Nefrotoxicidad después del intercambio en dos etapas con un espaciador cargado de antibiótico asociado en pacientes con artroplastia total de cadera/rodilla infectada
El propósito de este estudio es monitorear la función renal de los pacientes que tienen colocado un espaciador cargado de antibiótico para tratar una artroplastia de cadera o rodilla infectada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Reclutamiento
- Central DuPage Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con una artroplastia de cadera o rodilla infectada programada para someterse a una cirugía de resección en dos etapas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a una artroplastia de resección de cadera o rodilla por parte del investigador principal
- Mayores de 18 años
- Capacidad para cumplir con el calendario de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Edad <18
- Historia previa de artroplastia total de rodilla o artroplastia total de cadera infectada
- Antecedentes de insuficiencia renal o deterioro de la función renal.
- Alergias a aminoglucósidos o vancomicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Observación de la función renal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollo de insuficiencia renal aguda o insuficiencia renal aguda medida por cambios en los valores de laboratorio que evalúan la función renal
Periodo de tiempo: los sujetos serán seguidos durante el tiempo que el espaciador antibiótico esté colocado, que es de aproximadamente 8 semanas
|
los sujetos serán seguidos durante el tiempo que el espaciador antibiótico esté colocado, que es de aproximadamente 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nephro11-021-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .