Évaluation de la fonction rénale chez les patients porteurs d'un espaceur chargé d'antibiotiques
3 février 2015 mis à jour par: Central DuPage Hospital
Néphrotoxicité après échange en 2 étapes avec un espaceur chargé d'antibiotiques associé chez les patients ayant une arthroplastie totale de la hanche/du genou infectée
Le but de cette étude est de surveiller la fonction rénale des patients qui ont mis en place un espaceur chargé d'antibiotiques pour traiter une arthroplastie de la hanche ou du genou infectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush University Medical Center
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Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- Recrutement
- Central DuPage Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients avec une arthroplastie de la hanche ou du genou infectée devant subir une chirurgie de résection en 2 temps
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une arthroplastie de résection de la hanche ou du genou par l'investigateur principal
- 18 ans et plus
- Capacité à respecter le calendrier de suivi
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Âge <18
- Antécédents d'arthroplastie totale du genou ou d'arthroplastie totale de la hanche infectée
- Antécédents d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale
- Allergies aux aminoglycosides ou à la vancomycine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observation de la fonction rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement d'une insuffisance rénale aiguë ou d'une insuffisance rénale aiguë mesurée par des changements dans les valeurs de laboratoire évaluant la fonction rénale
Délai: les sujets seront suivis pendant la durée de mise en place de l'entretoise antibiotique, soit environ 8 semaines
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les sujets seront suivis pendant la durée de mise en place de l'entretoise antibiotique, soit environ 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nephro11-021-1
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