Bedömning av njurfunktion hos patienter med en antibiotikumladdad spacer
3 februari 2015 uppdaterad av: Central DuPage Hospital
Nefrotoxicitet efter utbyte i två steg med tillhörande antibiotikumladdat spacer hos patienter med infekterad total höft-/knäprotesplastik
Syftet med denna studie är att övervaka njurfunktionen hos patienter som har en antibiotikumladdad spacer på plats för att behandla en infekterad höft- eller knäprotes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
- Rekrytering
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med en infekterad höft- eller knäprotesplastik planerad att genomgå en resektionsoperation i två steg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en höft- eller knäresektionsprotes av den primära prövaren
- Ålder 18+
- Förmåga att följa uppföljningsschemat
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Ålder <18
- Tidigare infekterad total knäprotes eller total höftprotes
- Historik med njursvikt eller nedsatt njurfunktion
- Allergier mot aminoglykosider eller Vancomycin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Njurfunktionsobservation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av akut njurinsufficiens eller akut njursvikt mätt med förändringar i laboratorievärden som bedömer njurfunktionen
Tidsram: försökspersonerna kommer att följas under tiden som antibiotikumdistansen är på plats, vilket är cirka 8 veckor
|
försökspersonerna kommer att följas under tiden som antibiotikumdistansen är på plats, vilket är cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nephro11-021-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .