Оценка функции почек у пациентов со спейсером, содержащим антибиотики
3 февраля 2015 г. обновлено: Central DuPage Hospital
Нефротоксичность после 2-этапной замены связанного спейсера с антибиотиком у пациентов с инфицированным тотальным эндопротезированием тазобедренного/коленного сустава
Целью данного исследования является мониторинг почечной функции у пациентов, которым ввели спейсер с антибиотиком для лечения инфицированного эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Рекрутинг
- Central DuPage Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с инфицированным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава, которым предстоит двухэтапная операция по резекции
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие эндопротезирование с резекцией тазобедренного или коленного сустава основным исследователем
- Возраст 18+
- Умение придерживаться графика наблюдения
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Возраст <18
- Предыдущая история инфицирования Тотальное эндопротезирование коленного сустава или Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- История почечной недостаточности или нарушения функции почек
- Аллергия на аминогликозиды или ванкомицин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение за функцией почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие острой почечной недостаточности или острой почечной недостаточности, определяемой по изменениям лабораторных показателей, оценивающих функцию почек
Временное ограничение: субъекты будут находиться под наблюдением в течение времени, пока находится спейсер с антибиотиком, что составляет примерно 8 недель.
|
субъекты будут находиться под наблюдением в течение времени, пока находится спейсер с антибиотиком, что составляет примерно 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nephro11-021-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .