- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01683734
항생제 함유 스페이서를 사용하는 환자의 신장 기능 평가
2015년 2월 3일 업데이트: Central DuPage Hospital
감염된 고관절/슬관절 전치환술 환자에서 관련 항생제 함유 스페이서로 2단계 교환 후 신독성
이 연구의 목적은 감염된 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 치료하기 위해 항생제 함유 스페이서를 배치한 환자의 신장 기능을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- 모병
- Central DuPage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2단계 절제 수술을 받을 예정인 감염된 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1차 조사자에 의해 고관절 또는 슬관절 절제술 관절 성형술을 받는 모든 환자
- 18세 이상
- 후속 일정 준수 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 감염된 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술의 이전 병력
- 신부전 또는 신장 기능 장애의 병력
- 아미노글리코시드 또는 반코마이신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 기능 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능을 평가하는 실험실 값의 변화로 측정되는 급성 신부전 또는 급성 신부전의 발생
기간: 약 8주인 항생제 스페이서가 제자리에 있는 시간 동안 피험자를 추적할 것입니다.
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약 8주인 항생제 스페이서가 제자리에 있는 시간 동안 피험자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nephro11-021-1
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