Beurteilung der Nierenfunktion bei Patienten mit einem mit Antibiotika beladenen Spacer
3. Februar 2015 aktualisiert von: Central DuPage Hospital
Nephrotoxizität nach zweistufigem Austausch mit einem assoziierten antibiotikabeladenen Spacer bei Patienten mit infizierter totaler Hüft-/Knieendoprothetik
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Nierenfunktion von Patienten zu überwachen, die einen mit Antibiotika beladenen Abstandshalter zur Behandlung einer infizierten Hüft- oder Knieendoprothetik haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
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Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
- Rekrutierung
- Central DuPage Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer infizierten Hüft- oder Knieendoprothese, bei der eine zweistufige Resektion geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Hüft- oder Knieresektionsarthroplastik durch den Hauptprüfer unterziehen
- Ab 18 Jahren
- Fähigkeit, den Folgeplan einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alter <18
- Vorgeschichte einer infizierten totalen Knieendoprothetik oder totalen Hüftendoprothetik
- Vorgeschichte von Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion
- Allergien gegen Aminoglykoside oder Vancomycin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Beobachtung der Nierenfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer akuten Niereninsuffizienz oder eines akuten Nierenversagens, gemessen anhand von Veränderungen der Laborwerte zur Beurteilung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Die Probanden werden während der Zeit beobachtet, in der der Antibiotika-Abstandshalter angebracht ist, was etwa 8 Wochen dauert
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Die Probanden werden während der Zeit beobachtet, in der der Antibiotika-Abstandshalter angebracht ist, was etwa 8 Wochen dauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nephro11-021-1
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