A vesefunkció értékelése olyan betegeknél, akiknél antibiotikum tartalmú távtartót használnak
2015. február 3. frissítette: Central DuPage Hospital
Nefrotoxicitás a fertőzött teljes csípő-/térdízületi arthroplasztikán átesett, fertőzött, antibiotikumokkal teli távtartóval végzett kétlépcsős csere után
Ennek a vizsgálatnak a célja azoknak a betegeknek a veseműködésének monitorozása, akiknél a fertőzött csípő- vagy térdízületi műtét kezelésére antibiotikum-tartalmú távtartót helyeztek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Toborzás
- Central DuPage Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fertőzött csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek, akiket kétlépcsős reszekciós műtétre terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél az elsődleges vizsgáló csípő- vagy térdreszekciós arthroplastikán esik át
- 18 év felettiek
- Az ütemterv betartásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Életkor <18
- Korábbi fertőzött térdízületi vagy teljes csípőízületi műtét
- Veseelégtelenség vagy károsodott veseműködés az anamnézisben
- Allergia aminoglikozidokra vagy vankomicinre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vesefunkció megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut veseelégtelenség vagy akut veseelégtelenség kialakulása a vesefunkciót értékelő laboratóriumi értékek változásával mérve
Időkeret: az alanyokat az antibiotikum távtartó a helyén való tartózkodása alatt követik, ami körülbelül 8 hét
|
az alanyokat az antibiotikum távtartó a helyén való tartózkodása alatt követik, ami körülbelül 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nephro11-021-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .