Vurdere nyrefunksjonen hos pasienter med en antibiotikumlastet spacer
3. februar 2015 oppdatert av: Central DuPage Hospital
Nefrotoksisitet etter 2-trinns utveksling med assosiert antibiotikum Laden Spacer hos pasienter med infisert total hofte-/kneartroplastikk
Formålet med denne studien er å overvåke nyrefunksjonen til pasienter som har en antibiotikumfylt spacer på plass for å behandle en infisert hofte- eller kneprotese.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- Rekruttering
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med en infisert hofte- eller kneprotese som er planlagt å gjennomgå en 2-trinns reseksjonskirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår en hofte- eller knereseksjonsprotese av primæretterforskeren
- Alder 18+
- Evne til å følge oppfølgingsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Alder <18
- Tidligere historie med infisert total kneprotese eller total hofteprotese
- Anamnese med nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon
- Allergi mot aminoglykosider eller Vancomycin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyrefunksjonsobservasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av akutt nyresvikt eller akutt nyresvikt målt ved endringer i laboratorieverdier som vurderer nyrefunksjonen
Tidsramme: forsøkspersoner vil bli fulgt i løpet av tiden antibiotikumavstanden er på plass, som er ca. 8 uker
|
forsøkspersoner vil bli fulgt i løpet av tiden antibiotikumavstanden er på plass, som er ca. 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nephro11-021-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .