Valutazione della funzione renale nei pazienti con un distanziatore carico di antibiotici
3 febbraio 2015 aggiornato da: Central DuPage Hospital
Nefrotossicità in seguito a scambio in 2 fasi con spaziatore associato a carico di antibiotici in pazienti con artroplastica totale di anca/ginocchio infetti
Lo scopo di questo studio è monitorare la funzione renale dei pazienti che hanno un distanziatore carico di antibiotici in atto per trattare un'artroplastica dell'anca o del ginocchio infetta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
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Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Reclutamento
- Central DuPage Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con un'artroplastica dell'anca o del ginocchio infetta programmata per sottoporsi a un intervento chirurgico di resezione in 2 fasi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a artroplastica di resezione dell'anca o del ginocchio da parte dello sperimentatore primario
- Età 18+
- Capacità di aderire al programma di follow-up
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Età <18
- Storia precedente di artroplastica totale del ginocchio infetta o artroplastica totale dell'anca
- Storia di insufficienza renale o compromissione della funzionalità renale
- Allergie agli aminoglicosidi o alla vancomicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazione della funzione renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di insufficienza renale acuta o insufficienza renale acuta misurata dai cambiamenti nei valori di laboratorio che valutano la funzione renale
Lasso di tempo: i soggetti saranno seguiti durante il tempo in cui il distanziatore antibiotico è in posizione, che è di circa 8 settimane
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i soggetti saranno seguiti durante il tempo in cui il distanziatore antibiotico è in posizione, che è di circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Sporer, MD, RUSH University Medical Center; Central DuPage Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nephro11-021-1
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