脊髄損傷患者における手術中の麻酔薬の必要性とストレスホルモンの反応
2017年7月19日 更新者：Kyung Yeon Yoo、Chonnam National University Hospital
全南大学病院IRB
脊髄損傷 (SCI) は、麻酔の必要性を軽減し、ホルモン反応にストレスを与えます。
臨床的に同等の用量の N2O またはレミフェンタニルを補充したセボフルランで麻酔を受けている SCI 患者で、麻酔の必要性とストレス ホルモン反応を比較します。
調査の概要
詳細な説明
亜酸化窒素 (N2O) は麻酔補助薬としてよく使用されますが、副作用や毒性を伴う場合があります。
レミフェンタニルは N2O と同じ特徴を持っており、麻酔薬の軽減、抗侵害受容効果、迅速な回復などがあります。
N2Oまたはレミフェンタニルの臨床的に同等の用量を補充したセボフルランで麻酔を受けているSCI患者における麻酔要件とストレスホルモン反応。
損傷レベル以下で圧迫痛手術を受ける予定の 45 人の SCI 患者が、セボフルラン単独 (コントロール、n=15)、または 67% N2O (n=15) または1.37 ng/mL レミフェンタニル (n=15)。
セボフルラン濃度は、40 ～ 50 のバイスペクトル インデックス (BIS) 値を維持するために滴定されます。
測定値には、呼気終末セボフルラン濃度、平均動脈血圧 (MAP)、心拍数 (HR)、血漿カテコールアミンおよびコルチゾール濃度が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwangju、大韓民国、501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下での神経学的病変のレベルより下の褥瘡の手術が予定されている慢性の臨床的に完全な臍帯損傷を伴うASAの身体状態II。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での神経学的病変のレベルより下の褥瘡の手術が予定されている慢性の臨床的に完全な臍帯損傷を伴うASAの身体状態II。
除外基準:
- 心血管、肺、または代謝疾患。 -手術に対する自律神経または心血管反応に影響を与える薬を服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。