Requerimiento anestésico y respuesta de la hormona del estrés durante la cirugía en pacientes con lesión de la médula espinal
19 de julio de 2017 actualizado por: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Hospital de la Universidad Nacional de Chonnam IRB
La lesión de la médula espinal (LME) reduce los requisitos anestésicos y las respuestas hormonales de estrés.
Se comparan los requisitos anestésicos y la respuesta de la hormona del estrés en pacientes con LME sometidos a anestesia con sevoflurano complementado con dosis clínicamente equivalentes de N2O o remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El óxido nitroso (N2O) se usa a menudo como adyuvante anestésico, pero puede estar asociado con efectos secundarios y toxicidades.
El remifentanilo comparte características con el N2O, incluyendo efectos anestésicos reductores y antinociceptivos y una rápida recuperación.
Requerimientos anestésicos y respuesta de la hormona del estrés en pacientes con LME sometidos a anestesia con sevoflurano complementado con dosis clínicamente equivalentes de N2O o remifentanilo.
Cuarenta y cinco pacientes con LME programados para someterse a una cirugía de úlceras presoras por debajo del nivel de la lesión se asignan al azar para recibir sevoflurano solo (control, n=15) o combinado con N2O al 67 % (n=15) o infusiones controladas por objetivo de 1,37 ng/ml de remifentanilo (n=15).
La concentración de sevoflurano se titula para mantener un valor de índice biespectral (BIS) de 40-50.
Las mediciones incluyen concentraciones de sevoflurano al final de la espiración, presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) y concentraciones de catecolaminas y cortisol en plasma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estado físico ASA II, con lesiones medulares crónicas clínicamente completas programada para cirugía de úlceras por presión por debajo del nivel de la lesión neurológica bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II, con lesiones medulares crónicas clínicamente completas programada para cirugía de úlceras por presión por debajo del nivel de la lesión neurológica bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas. Pacientes que tomaron medicamentos que influirían en las respuestas autonómicas o cardiovasculares a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-12-198
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