Zapotrzebowanie na środek znieczulający i odpowiedź hormonu stresu podczas operacji u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Narodowy Szpital Uniwersytecki Chonnam IRB
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) zmniejsza zapotrzebowanie na środki znieczulające i reakcje hormonalne stresu.
Zapotrzebowanie na środki znieczulające i odpowiedź na hormony stresu są porównywane u pacjentów z SCI poddawanych znieczuleniu sewofluranem uzupełnionym klinicznie równoważnymi dawkami N2O lub remifentanylu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podtlenek azotu (N2O) jest często stosowany jako adiuwant znieczulający, ale może wiązać się z działaniami niepożądanymi i toksycznymi.
Remifentanyl ma takie same właściwości jak N2O, w tym działanie zmniejszające znieczulenie i przeciwbólowe oraz szybki powrót do zdrowia.
Wymagania dotyczące znieczulenia i odpowiedź hormonu stresu u pacjentów z SCI poddawanych znieczuleniu sewofluranem uzupełnionym klinicznie równoważnymi dawkami N2O lub remifentanylu.
Czterdziestu pięciu pacjentów z SCI, u których zaplanowano operację odleżyny poniżej poziomu urazu, jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej sam sewofluran (grupa kontrolna, n=15) lub w połączeniu z 67% N2O (n=15) lub kontrolowane docelowo wlewy sewofluranu 1,37 ng/ml remifentanylu (n=15).
Stężenie sewofluranu jest miareczkowane w celu utrzymania wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) na poziomie 40-50.
Pomiary obejmują końcowo-wydechowe stężenia sewofluranu, średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP), tętno (HR) oraz stężenia katecholamin i kortyzolu w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stan fizyczny II wg ASA, z przewlekłym, klinicznie całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego zakwalifikowanym do operacji odleżyny poniżej poziomu zmiany neurologicznej w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny II wg ASA, z przewlekłym, klinicznie całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego zakwalifikowanym do operacji odleżyny poniżej poziomu zmiany neurologicznej w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub metaboliczne. Pacjenci, którzy przyjmowali leki wpływające na autonomiczną lub sercowo-naczyniową odpowiedź na operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-12-198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .