Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítési szükséglet és stresszhormon-válasz a műtét során gerincvelő-sérült betegeknél

2017. július 19. frissítette: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Chonnam Nemzeti Egyetemi Kórház IRB

A gerincvelő-sérülés (SCI) csökkenti az érzéstelenítő szükségletet és a stresszhormonális válaszokat. Az érzéstelenítési igényeket és a stresszhormon-választ olyan SCI-betegeknél hasonlítják össze, akiket klinikailag egyenértékű N2O-val vagy remifentanillal kiegészített sevofluránnal altatásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A dinitrogén-oxidot (N2O) gyakran használják érzéstelenítő adjuvánsként, de mellékhatásokkal és toxicitással járhat együtt. A Remifentanil hasonló tulajdonságokkal rendelkezik, mint az N2O, beleértve az érzéstelenítést csökkentő és antinociceptív hatást, valamint a gyors gyógyulást. Érzéstelenítési követelmények és stresszhormon-válasz SCI-s betegeknél, akik klinikailag ekvivalens dózisú N2O-val vagy remifentanillal kiegészített sevofluránnal altatásban részesülnek. Negyvenöt SCI-s beteget, akiket a sérülés szintje alatt műtéten kell átesni, véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy vagy önmagában sevofluránt kapjanak (kontroll, n=15), vagy 67%-os N2O-val kombinálva (n=15), vagy célirányosan szabályozott infúziót kapjanak. 1,37 ng/ml remifentanil (n=15). A szevoflurán koncentrációját úgy titráljuk, hogy a bispektrális index (BIS) értéke 40-50 között maradjon. A mérések magukban foglalják a légzés végi sevoflurán-koncentrációit, az átlagos artériás vérnyomást (MAP), a pulzusszámot (HR), valamint a plazma katekolamin- és kortizolkoncentrációit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA II. fizikai állapot, krónikus, klinikailag teljes köldökzsinór-sérülésekkel, általános érzéstelenítésben a neurológiai lézió szintje alatti nyomásfekély miatti műtétre tervezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II. fizikai állapot, krónikus, klinikailag teljes köldökzsinór-sérülésekkel, általános érzéstelenítésben a neurológiai lézió szintje alatti nyomásfekély miatti műtétre tervezett.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségek. Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolták a műtétre adott vegetatív vagy kardiovaszkuláris reakciókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel