- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01683916
Érzéstelenítési szükséglet és stresszhormon-válasz a műtét során gerincvelő-sérült betegeknél
2017. július 19. frissítette: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam Nemzeti Egyetemi Kórház IRB
A gerincvelő-sérülés (SCI) csökkenti az érzéstelenítő szükségletet és a stresszhormonális válaszokat.
Az érzéstelenítési igényeket és a stresszhormon-választ olyan SCI-betegeknél hasonlítják össze, akiket klinikailag egyenértékű N2O-val vagy remifentanillal kiegészített sevofluránnal altatásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dinitrogén-oxidot (N2O) gyakran használják érzéstelenítő adjuvánsként, de mellékhatásokkal és toxicitással járhat együtt.
A Remifentanil hasonló tulajdonságokkal rendelkezik, mint az N2O, beleértve az érzéstelenítést csökkentő és antinociceptív hatást, valamint a gyors gyógyulást.
Érzéstelenítési követelmények és stresszhormon-válasz SCI-s betegeknél, akik klinikailag ekvivalens dózisú N2O-val vagy remifentanillal kiegészített sevofluránnal altatásban részesülnek.
Negyvenöt SCI-s beteget, akiket a sérülés szintje alatt műtéten kell átesni, véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy vagy önmagában sevofluránt kapjanak (kontroll, n=15), vagy 67%-os N2O-val kombinálva (n=15), vagy célirányosan szabályozott infúziót kapjanak. 1,37 ng/ml remifentanil (n=15).
A szevoflurán koncentrációját úgy titráljuk, hogy a bispektrális index (BIS) értéke 40-50 között maradjon.
A mérések magukban foglalják a légzés végi sevoflurán-koncentrációit, az átlagos artériás vérnyomást (MAP), a pulzusszámot (HR), valamint a plazma katekolamin- és kortizolkoncentrációit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA II. fizikai állapot, krónikus, klinikailag teljes köldökzsinór-sérülésekkel, általános érzéstelenítésben a neurológiai lézió szintje alatti nyomásfekély miatti műtétre tervezett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II. fizikai állapot, krónikus, klinikailag teljes köldökzsinór-sérülésekkel, általános érzéstelenítésben a neurológiai lézió szintje alatti nyomásfekély miatti műtétre tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségek. Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolták a műtétre adott vegetatív vagy kardiovaszkuláris reakciókat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-12-198
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan