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Anästhesiebedarf und Reaktion auf Stresshormone während der Operation bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

19. Juli 2017 aktualisiert von: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Chonnam National University Hospital IRB

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) reduziert den Bedarf an Anästhetika und stresshormonelle Reaktionen. Der Bedarf an Anästhetika und das Ansprechen auf Stresshormone werden bei SCI-Patienten verglichen, die sich einer Anästhesie mit Sevofluran, ergänzt mit klinisch äquivalenten Dosen von entweder N2O oder Remifentanil, unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lachgas (N2O) wird häufig als Anästhesiehilfsstoff verwendet, kann jedoch mit Nebenwirkungen und Toxizitäten verbunden sein. Remifentanil teilt Eigenschaften mit N2O, einschließlich anästhetikareduzierender und antinozizeptiver Wirkungen und einer schnellen Genesung. Anforderungen an die Anästhesie und Reaktion auf Stresshormone bei SCI-Patienten, die sich einer Anästhesie mit Sevofluran, ergänzt mit klinisch äquivalenten Dosen von entweder N2O oder Remifentanil, unterziehen. 45 SCI-Patienten, bei denen eine Druckgeschwür-Operation unterhalb der Verletzungshöhe geplant ist, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Sevofluran allein (Kontrolle, n = 15) oder in Kombination mit 67 % N2O (n = 15) oder zielgerichteten Infusionen von Sevofluran zugeteilt 1,37 ng/ml Remifentanil (n=15). Die Sevoflurankonzentration wird titriert, um einen Bispektralindex (BIS)-Wert von 40-50 aufrechtzuerhalten. Zu den Messungen gehören endtidale Sevoflurankonzentrationen, mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Herzfrequenz (HF) und Plasma-Katecholamin- und Cortisolkonzentrationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASA-Status II, mit chronischen, klinisch vollständigen Rückenmarksverletzungen, die für eine Dekubitusoperation unterhalb des Niveaus der neurologischen Läsion unter Vollnarkose geplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status II, mit chronischen, klinisch vollständigen Rückenmarksverletzungen, die für eine Dekubitusoperation unterhalb des Niveaus der neurologischen Läsion unter Vollnarkose geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen. Patienten, die Medikamente einnahmen, die die autonomen oder kardiovaskulären Reaktionen auf die Operation beeinflussen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-12-198

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