Потребность в анестезии и реакция гормона стресса во время операции у пациентов с травмой спинного мозга
19 июля 2017 г. обновлено: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Госпиталь Чоннамского национального университета IRB
Травма спинного мозга (SCI) снижает потребность в анестетиках и стрессовые гормональные реакции.
Сравниваются потребности в анестезии и реакция гормона стресса у пациентов с ТСМ, подвергающихся анестезии севофлураном, дополненным клинически эквивалентными дозами либо N2O, либо ремифентанила.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Закись азота (N2O) часто используется в качестве вспомогательного средства для анестезии, но может быть связана с побочными эффектами и токсичностью.
Ремифентанил имеет те же характеристики, что и N2O, включая анестезиологический и антиноцицептивный эффекты, а также быстрое восстановление.
Потребность в анестезии и реакция гормона стресса у пациентов с ТСМ, подвергающихся анестезии севофлураном, дополненным клинически эквивалентными дозами либо N2O, либо ремифентанила.
Сорок пять пациентов с травмой спинного мозга, которым запланировано хирургическое вмешательство ниже уровня травмы, были случайным образом распределены для получения либо монотерапии севофлураном (контрольная группа, n = 15), либо в сочетании с 67% N2O (n = 15), либо инфузий с контролируемым целевым значением 1,37 нг/мл ремифентанила (n=15).
Концентрацию севофлурана титруют, чтобы поддерживать значение биспектрального индекса (BIS) 40-50.
Измерения включают концентрацию севофлурана в конце выдоха, среднее артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и концентрацию катехоламинов и кортизола в плазме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Физический статус II по ASA, с хроническими, клинически полными повреждениями спинного мозга, запланирована операция по поводу пролежней ниже уровня неврологического поражения под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Физический статус II по ASA, с хроническими, клинически полными повреждениями спинного мозга, запланирована операция по поводу пролежней ниже уровня неврологического поражения под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, легочные или метаболические заболевания. Пациенты, которые принимали лекарства, которые могут повлиять на вегетативную или сердечно-сосудистую реакцию на операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-12-198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия