- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01683916
Anestesibehov og stresshormonrespons under kirurgi hos ryggmargsskadde pasienter
19. juli 2017 oppdatert av: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam National University Hospital IRB
Ryggmargsskade (SCI) reduserer behov for anestesi og stresshormonelle reaksjoner.
Anestesibehov og stresshormonrespons sammenlignes hos SCI-pasienter som gjennomgår anestesi med sevofluran supplert med klinisk ekvivalente doser av enten N2O eller remifentanil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lystgass (N2O) brukes ofte som anestesiadjuvans, men kan være forbundet med bivirkninger og toksisiteter.
Remifentanil deler egenskaper med N2O, inkludert anestesireduserende og antinociseptive effekter og rask bedring.
Anestesibehov og stresshormonrespons hos SCI-pasienter som gjennomgår anestesi med sevofluran supplert med klinisk ekvivalente doser av enten N2O eller remifentanil.
45 SCI-pasienter som er planlagt å gjennomgå trykksårkirurgi under skadenivået, blir tilfeldig allokert til å motta enten sevofluran alene (kontroll, n=15), eller kombinert med 67 % N2O (n=15) eller målkontrollerte infusjoner av 1,37 ng/ml remifentanil (n=15).
Sevoflurankonsentrasjonen titreres for å opprettholde en Bispektral indeks (BIS) verdi på 40-50.
Målinger inkluderer end-tidal sevoflurankonsentrasjoner, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og plasmakonsentrasjoner av katekolamin og kortisol.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA fysisk status II, med kroniske, klinisk komplette ledningsskader planlagt for en operasjon for trykksår under nivået til den nevrologiske lesjonen under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status II, med kroniske, klinisk komplette ledningsskader planlagt for en operasjon for trykksår under nivået til den nevrologiske lesjonen under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, lunge- eller metabolske sykdommer. Pasienter som tok medisiner som ville påvirke autonome eller kardiovaskulære reaksjoner på operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-12-198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada