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Exigence anesthésique et réponse aux hormones de stress pendant la chirurgie chez les patients blessés à la moelle épinière

19 juillet 2017 mis à jour par: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

IRB de l'hôpital universitaire national de Chonnam

Les lésions de la moelle épinière (SCI) réduisent les besoins anesthésiques et stressent les réponses hormonales. Les besoins anesthésiques et la réponse hormonale du stress sont comparés chez des patients médullaires subissant une anesthésie avec du sévoflurane complété par des doses cliniquement équivalentes de N2O ou de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le protoxyde d'azote (N2O) est souvent utilisé comme adjuvant anesthésique, mais peut être associé à des effets secondaires et à des toxicités. Le rémifentanil partage des caractéristiques avec le N2O, notamment des effets anesthésiants et antinociceptifs et une récupération rapide. Besoins anesthésiques et réponse hormonale au stress chez les patients blessés médullaires subissant une anesthésie avec du sévoflurane complété par des doses cliniquement équivalentes de N2O ou de rémifentanil. Quarante-cinq patients blessés médullaires devant subir une chirurgie pour escarre sous le niveau de la blessure sont répartis au hasard pour recevoir soit du sévoflurane seul (témoin, n = 15), soit combiné avec 67 % de N2O (n = 15) ou des perfusions contrôlées de 1,37 ng/mL de rémifentanil (n=15). La concentration de sévoflurane est titrée pour maintenir une valeur d'indice bispectral (BIS) de 40-50. Les mesures comprennent les concentrations de sévoflurane en fin d'expiration, la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC) et les concentrations plasmatiques de catécholamine et de cortisol.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gwangju, Corée, République de, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

État physique ASA II, avec lésions chroniques et cliniquement complètes de la moelle épinière prévues pour une intervention chirurgicale pour escarre sous le niveau de la lésion neurologique sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA II, avec lésions chroniques et cliniquement complètes de la moelle épinière prévues pour une intervention chirurgicale pour escarre sous le niveau de la lésion neurologique sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques. Patients qui ont pris des médicaments susceptibles d'influencer les réponses autonomes ou cardiovasculaires à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (Estimation)

12 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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