- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01683916
Exigence anesthésique et réponse aux hormones de stress pendant la chirurgie chez les patients blessés à la moelle épinière
19 juillet 2017 mis à jour par: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
IRB de l'hôpital universitaire national de Chonnam
Les lésions de la moelle épinière (SCI) réduisent les besoins anesthésiques et stressent les réponses hormonales.
Les besoins anesthésiques et la réponse hormonale du stress sont comparés chez des patients médullaires subissant une anesthésie avec du sévoflurane complété par des doses cliniquement équivalentes de N2O ou de rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le protoxyde d'azote (N2O) est souvent utilisé comme adjuvant anesthésique, mais peut être associé à des effets secondaires et à des toxicités.
Le rémifentanil partage des caractéristiques avec le N2O, notamment des effets anesthésiants et antinociceptifs et une récupération rapide.
Besoins anesthésiques et réponse hormonale au stress chez les patients blessés médullaires subissant une anesthésie avec du sévoflurane complété par des doses cliniquement équivalentes de N2O ou de rémifentanil.
Quarante-cinq patients blessés médullaires devant subir une chirurgie pour escarre sous le niveau de la blessure sont répartis au hasard pour recevoir soit du sévoflurane seul (témoin, n = 15), soit combiné avec 67 % de N2O (n = 15) ou des perfusions contrôlées de 1,37 ng/mL de rémifentanil (n=15).
La concentration de sévoflurane est titrée pour maintenir une valeur d'indice bispectral (BIS) de 40-50.
Les mesures comprennent les concentrations de sévoflurane en fin d'expiration, la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC) et les concentrations plasmatiques de catécholamine et de cortisol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée, République de, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
État physique ASA II, avec lésions chroniques et cliniquement complètes de la moelle épinière prévues pour une intervention chirurgicale pour escarre sous le niveau de la lésion neurologique sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA II, avec lésions chroniques et cliniquement complètes de la moelle épinière prévues pour une intervention chirurgicale pour escarre sous le niveau de la lésion neurologique sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques. Patients qui ont pris des médicaments susceptibles d'influencer les réponses autonomes ou cardiovasculaires à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-12-198
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