- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01683916
Anestesiatarve ja stressihormonivaste leikkauksen aikana selkäydinvammautuneilla potilailla
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnamin kansallinen yliopistosairaala IRB
Selkäydinvaurio (SCI) vähentää anestesiatarpeita ja stressihormonaalisia vasteita.
Anestesiatarpeita ja stressihormonivastetta verrataan SCI-potilailla, jotka joutuvat anestesiaan sevofluraanilla, jota on täydennetty kliinisesti vastaavilla annoksilla joko N2O:ta tai remifentaniilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Dityppioksidia (N2O) käytetään usein anestesia-apuaineena, mutta siihen voi liittyä sivuvaikutuksia ja toksisuutta.
Remifentaniililla on samat ominaisuudet kuin N2O:lla, mukaan lukien anestesiaa vähentävä ja antinosiseptiivinen vaikutus sekä nopea toipuminen.
Anestesiavaatimukset ja stressihormonivaste SCI-potilailla, jotka joutuvat anestesiaan sevofluraanilla, jota on täydennetty kliinisesti vastaavilla annoksilla joko N2O:ta tai remifentaniilia.
Neljäkymmentäviisi SCI-potilasta, joille on määrä tehdä painekipuleikkaus vamman tason alapuolella, jaetaan satunnaisesti joko yksinään sevofluraania (kontrolli, n=15) tai yhdessä 67 % N2O:n kanssa (n=15) tai kohdekontrolloituina infuusioina 1,37 ng/ml remifentaniilia (n = 15).
Sevofluraanikonsentraatio titrataan niin, että Bispectral Index (BIS) -arvo pysyy 40-50:ssä.
Mittauksiin kuuluvat sevofluraanipitoisuudet vuoroveden lopussa, keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), syke (HR) ja plasman katekoliamiini- ja kortisolipitoisuudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA fyysinen tila II, krooniset, kliinisesti täydelliset napanuoravammat, jotka on suunniteltu leikkaukseen neurologisen vaurion tason alapuolella yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila II, krooniset, kliinisesti täydelliset napanuoravammat, jotka on suunniteltu leikkaukseen neurologisen vaurion tason alapuolella yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit, keuhko- tai aineenvaihduntataudit. Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka vaikuttaisivat autonomisiin tai kardiovaskulaarisiin vasteisiin leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-12-198
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska