- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683916
Anestesibehov och stresshormonsvar under operation hos ryggmärgsskadade patienter
19 juli 2017 uppdaterad av: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam National University Hospital IRB
Ryggmärgsskada (SCI) minskar anestesibehov och stresshormonella reaktioner.
Anestetikabehov och stresshormonsvar jämförs hos SCI-patienter som genomgår anestesi med sevofluran kompletterat med kliniskt ekvivalenta doser av antingen N2O eller remifentanil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lustgas (N2O) används ofta som anestesiadjuvans, men kan vara förknippad med biverkningar och toxiciteter.
Remifentanil delar egenskaper med N2O, inklusive bedövningsmedelsreducerande och antinociceptiva effekter och en snabb återhämtning.
Anestesibehov och stresshormonsvar hos SCI-patienter som genomgår anestesi med sevofluran kompletterat med kliniskt ekvivalenta doser av antingen N2O eller remifentanil.
Fyrtiofem SCI-patienter som är schemalagda att genomgå trycksårsoperation under nivån för skadan fördelas slumpmässigt för att få antingen sevofluran ensamt (kontroll, n=15), eller kombinerat med 67 % N2O (n=15) eller målkontrollerade infusioner av 1,37 ng/ml remifentanil (n=15).
Sevoflurankoncentrationen titreras för att bibehålla ett bispektralt index (BIS) värde på 40-50.
Mätningar inkluderar end-tidal sevoflurankoncentrationer, medelartärt blodtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), och plasmakoncentrationer av katekolamin och kortisol.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA fysisk status II, med kroniska, kliniskt fullständiga sladdskador planerade för en operation för trycksår under nivån för den neurologiska lesionen under allmän anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status II, med kroniska, kliniskt fullständiga sladdskador planerade för en operation för trycksår under nivån för den neurologiska lesionen under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära, lung- eller metabola sjukdomar. Patienter som tog mediciner som skulle påverka autonoma eller kardiovaskulära svar på operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-12-198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .