Necessidade anestésica e resposta do hormônio do estresse durante a cirurgia em pacientes com lesão medular
19 de julho de 2017 atualizado por: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam National University Hospital IRB
A lesão da medula espinhal (LM) reduz as necessidades anestésicas e estressa as respostas hormonais.
Os requisitos anestésicos e a resposta do hormônio do estresse são comparados em pacientes com LME submetidos à anestesia com sevoflurano suplementado com doses clinicamente equivalentes de N2O ou remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O óxido nitroso (N2O) é frequentemente usado como adjuvante anestésico, mas pode estar associado a efeitos colaterais e toxicidades.
O remifentanil compartilha características com o N2O, incluindo efeitos redutores anestésicos e antinociceptivos e uma rápida recuperação.
Requisitos anestésicos e resposta ao hormônio do estresse em pacientes com lesão medular submetidos à anestesia com sevoflurano suplementado com doses clinicamente equivalentes de N2O ou remifentanil.
Quarenta e cinco pacientes com LME agendados para cirurgia de úlcera pressora abaixo do nível da lesão são alocados aleatoriamente para receber sevoflurano sozinho (controle, n = 15) ou combinado com 67% de N2O (n = 15) ou infusões alvo-controladas de 1,37 ng/mL de remifentanil (n=15).
A concentração de sevoflurano é titulada para manter um valor de Índice Bispectral (BIS) de 40-50.
As medições incluem concentrações expiradas de sevoflurano, pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC) e concentrações plasmáticas de catecolamina e cortisol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estado físico ASA II, com lesões medulares crônicas e clinicamente completas agendadas para cirurgia para úlcera por pressão abaixo do nível da lesão neurológica sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II, com lesões medulares crônicas e clinicamente completas agendadas para cirurgia para úlcera por pressão abaixo do nível da lesão neurológica sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas. Pacientes que tomaram medicamentos que influenciariam as respostas autonômicas ou cardiovasculares à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-12-198
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