- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01683916
척수 손상 환자의 수술 중 마취요구량과 스트레스 호르몬 반응
2017년 7월 19일 업데이트: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
전남대학교병원 IRB
척수 손상(SCI)은 마취 요구 사항과 스트레스 호르몬 반응을 감소시킵니다.
N2O 또는 remifentanil의 임상적으로 동등한 용량으로 보충된 sevoflurane으로 마취를 받는 SCI 환자에서 마취 요구 사항 및 스트레스 호르몬 반응을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
아산화질소(N2O)는 마취 보조제로 자주 사용되지만 부작용 및 독성과 관련될 수 있습니다.
Remifentanil은 마취 감소 및 항통각 효과와 빠른 회복을 포함하여 N2O와 특성을 공유합니다.
N2O 또는 remifentanil의 임상적으로 동등한 용량으로 보충된 sevoflurane으로 마취를 받는 SCI 환자의 마취 요구 사항 및 스트레스 호르몬 반응.
부상 수준 아래에서 압박 궤양 수술을 받을 예정인 45명의 SCI 환자는 무작위로 세보플루란 단독(대조군, n=15), 또는 67% N2O(n=15)와 병용하거나 표적 제어 주입을 받도록 배정되었습니다. 1.37ng/mL 레미펜타닐(n=15).
Sevoflurane 농도는 Bispectral Index(BIS) 값 40-50을 유지하도록 적정됩니다.
측정에는 호기말 세보플루란 농도, 평균 동맥 혈압(MAP), 심박수(HR), 혈장 카테콜아민 및 코르티솔 농도가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA 신체 상태 II, 만성적이고 임상적으로 완전한 척수 손상으로 전신 마취 하에서 신경학적 병변 수준 아래의 압박 궤양 수술이 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 II, 만성적이고 임상적으로 완전한 척수 손상으로 전신 마취 하에서 신경학적 병변 수준 아래의 압박 궤양 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 대사 질환. 수술에 대한 자율 또는 심혈관 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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