Požadavek na anestetikum a odezva stresového hormonu během operace u pacientů s poraněním míchy
19. července 2017 aktualizováno: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnamská národní univerzitní nemocnice IRB
Poranění míchy (SCI) snižuje požadavky na anestetika a stresové hormonální reakce.
Požadavky na anestezii a odpověď na stresový hormon jsou srovnávány u pacientů s SCI podstupujících anestezii sevofluranem doplněným klinicky ekvivalentními dávkami buď N2O nebo remifentanilu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Oxid dusný (N2O) se často používá jako adjuvans anestetika, ale může být spojen s vedlejšími účinky a toxicitou.
Remifentanil má stejné vlastnosti jako N2O, včetně anesteticko-redukujících a antinociceptivních účinků a rychlého zotavení.
Požadavky na anestezii a odpověď na stresový hormon u pacientů s SCI podstupujících anestezii sevofluranem doplněným klinicky ekvivalentními dávkami buď N2O nebo remifentanilu.
Čtyřicet pět pacientů s SCI, kteří mají podstoupit operaci presorických bolestí pod úrovní poranění, je náhodně rozděleno tak, aby dostávali buď samotný sevofluran (kontrola, n=15), nebo kombinaci s 67% N2O (n=15) nebo cíleně kontrolované infuze 1,37 ng/ml remifentanilu (n=15).
Koncentrace sevofluranu se titruje tak, aby se udržela hodnota bispektrálního indexu (BIS) 40-50.
Měření zahrnují koncové koncentrace sevofluranu, střední arteriální krevní tlak (MAP), srdeční frekvenci (HR) a plazmatické koncentrace katecholaminů a kortizolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fyzický stav ASA II, s chronickým, klinicky kompletním poraněním míchy plánovaným k operaci dekubitů pod úrovní neurologické léze v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA II, s chronickým, klinicky kompletním poraněním míchy plánovaným k operaci dekubitů pod úrovní neurologické léze v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární, plicní nebo metabolická onemocnění. Pacienti, kteří užívali léky, které by mohly ovlivnit autonomní nebo kardiovaskulární reakce na operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-12-198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .