- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01683916
Anesthesievereiste en stresshormoonrespons tijdens chirurgie bij patiënten met ruggenmergletsel
19 juli 2017 bijgewerkt door: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam Nationaal Universitair Ziekenhuis IRB
Ruggenmergletsel (SCI) vermindert de anesthesievereisten en stresshormonale reacties.
De anesthesievereisten en de stresshormoonrespons worden vergeleken bij SCI-patiënten die anesthesie ondergaan met sevofluraan aangevuld met klinisch equivalente doses N2O of remifentanil.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stikstofoxide (N2O) wordt vaak gebruikt als adjuvans voor anesthesie, maar kan gepaard gaan met bijwerkingen en toxiciteiten.
Remifentanil deelt kenmerken met N2O, waaronder anesthesieverlagende en antinociceptieve effecten en een snel herstel.
Anesthesievereisten en stresshormoonrespons bij SCI-patiënten die anesthesie ondergaan met sevofluraan aangevuld met klinisch equivalente doses van N2O of remifentanil.
Vijfenveertig dwarslaesiepatiënten die gepland staan om een operatie aan decubitus te ondergaan onder het niveau van de verwonding, worden willekeurig toegewezen aan ofwel alleen sevofluraan (controle, n=15), of gecombineerd met 67% N2O (n=15) of doelgecontroleerde infusies van 1,37 ng/ml remifentanil (n=15).
De sevofluraanconcentratie wordt getitreerd om een Bispectral Index (BIS)-waarde van 40-50 te behouden.
Metingen omvatten end-tidal sevofluraanconcentraties, gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), hartslag (HR) en plasmaconcentraties van catecholamine en cortisol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA fysieke status II, met chronische, klinisch complete verwondingen aan de navelstreng gepland voor een operatie voor decubitus onder algemene anesthesie onder het niveau van de neurologische laesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status II, met chronische, klinisch complete verwondingen aan de navelstreng gepland voor een operatie voor decubitus onder algemene anesthesie onder het niveau van de neurologische laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten. Patiënten die medicijnen gebruikten die de autonome of cardiovasculaire reacties op de operatie zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-12-198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk