- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683916
Bedøvelsesbehov og stresshormonrespons under operation hos rygmarvsskadede patienter
19. juli 2017 opdateret af: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam National University Hospital IRB
Rygmarvsskade (SCI) reducerer anæstesibehov og stresshormonelle reaktioner.
Anæstesibehov og stresshormonrespons sammenlignes hos SCI-patienter, der gennemgår anæstesi med sevofluran suppleret med klinisk ækvivalente doser af enten N2O eller remifentanil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dinitrogenoxid (N2O) bruges ofte som anæstetisk adjuvans, men kan være forbundet med bivirkninger og toksiciteter.
Remifentanil deler egenskaber med N2O, herunder anæstesi-reducerende og antinociceptive virkninger og en hurtig bedring.
Anæstetikabehov og stresshormonrespons hos SCI-patienter, der gennemgår anæstesi med sevofluran suppleret med klinisk ækvivalente doser af enten N2O eller remifentanil.
45 SCI-patienter, der er planlagt til at gennemgå en tryksårsoperation under skadens niveau, fordeles tilfældigt til at modtage enten sevofluran alene (kontrol, n=15) eller kombineret med 67 % N2O (n=15) eller målkontrollerede infusioner af 1,37 ng/ml remifentanil (n=15).
Sevoflurankoncentrationen titreres for at opretholde en bispektralt indeks (BIS) værdi på 40-50.
Målinger omfatter end-tidal sevoflurankoncentrationer, middelarterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR) og plasmakoncentrationer af katekolamin og cortisol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA fysisk status II, med kroniske, klinisk komplette ledningsskader planlagt til en operation for tryksår under niveauet for den neurologiske læsion under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status II, med kroniske, klinisk komplette ledningsskader planlagt til en operation for tryksår under niveauet for den neurologiske læsion under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, lunge- eller stofskiftesygdomme. Patienter, der tog medicin, der ville påvirke autonome eller kardiovaskulære reaktioner på operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-12-198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten